Первый приход на дом 2 участников: ПРИХОДЫ УЧАСТНИКОВ НА ДОМ 2

Содержание

КУЛЬТУРА — АЗЕРТАДЖ — Азербайджанское государственное информационное агентство

17.03.2022 [22:01]

Фонд Гейдара Алиева подарил ряду бакинских детских домов, школ-интернатов и учреждений социального обслуживания для детей, нуждающихся в особой заботе, книги. Как сообщает АЗЕРТАДЖ, акция проведена в рамках образовательного проекта …

17.03.2022 [18:11]

Праздник Новруз занимает особое место в культуре азербайджанского народа и отмечается как праздник, олицетворяющий приход весны. По случаю праздника в Азербайджанском государственном музее музыкальной культуры прошел концерт, посвященный нашей …

17.03.2022 [16:26]

Ученица подготовительного отделения детской музыкальной школы номер 22 Главного управления культуры города Баку Нушаба Ализаде успешно выступила на IX Международном конкурсе различных жанров «Музыка весны» в городе Нур-Султан Казахстана …

17.03.2022 [15:59]

Азербайджанское телевидение подготовило видеоролик по случаю праздника Новруз.

Как сообщили АЗЕРТАДЖ в отделе социальных сетей и по связям с общественностью телеканала, на видео сняты военнослужащие Внутренних войск МВД, несущие службу в Шуше …

17.03.2022 [15:27]

На территории Государственного историко-культурного заповедника «Кешикчидаг» состоялся фестиваль «Сохранение традиций Новруз в Кешикчидаге». Как сообщает АЗЕРТАДЖ, цель фестиваля, организованного при поддержке Государственной службы …

17.03.2022 [13:12]

Фестиваль британского кино, проводимый в седьмой раз в Баку, в этом году был посвящен 30-летию установления дипломатических отношений между Азербайджаном и Великобританией. Как сообщает АЗЕРТАДЖ, фестиваль, продолжавшийся 2 недели, был реализован …

17.03.2022 [11:50]

Американский медиа-конгломерат Paramount Global приостановит всю деятельность в России из-за ситуации в Украине. Об этом в интервью Variety сообщил исполнительный директор компании Роберт Бакиш. Как передает АЗЕРТАДЖ со ссылкой .

..

17.03.2022 [11:17]

В Русском доме в Баку (РИКЦ) состоялся литературно-музыкальный праздник, посвящённый 140-летию со дня рождения поэта Корнея Чуковского. Как сообщили АЗЕРТАДЖ в пресс-службе РИКЦ, в мероприятии приняли участие учащиеся школ номер 12 города Сумгайыта, номер 3 посёлка Сарай Абшеронского района …

16.03.2022 [21:08]

Режиссер Хуго Коваррубиас представил на широком экране короткометражный фильм «Чудовище» по одноименному произведению Ингрид Олдерок, руководителя разведки во время военной диктатуры в Чили, пытавшей диссидентов с использованием тюремных собак …

16.03.2022 [20:46]

Эжен Делакруа , объявивший себя великим художником исторических событий и стремившийся доказать это художественным полотном «Свобода, ведущая народ», в последние годы писал пейзажи и композиции с животными …

16.03.2022 [20:01]

15 марта в Международном центре мугама состоялась презентация проекта «Беседы о Шуше», реализованная при организации и по инициативе Министерства культуры. Как сообщает АЗЕРТАДЖ, основной целью проекта является изучение …

16.03.2022 [19:51]

Посольство Азербайджана в Кыргызстане отметило в отеле Hyatt Regency праздник Новруз. В большой дружеской семье приглашенных на праздник гостей — представителей разных народов. Настроение у всех было под стать вступающей в свои права …

16.03.2022 [18:56]

16 марта в Киноцентре Низами состоялась церемония прощания с выдающимся представителем современной азербайджанской литературы и киноискусства, известным прозаиком, драматургом, сценаристом и режиссером, персональным пенсионером Президента Азербайджанской Республики, лауреатом государственных премий …

16.03.2022 [17:23]

Организаторы Берлинского международного кинофестиваля приняли решение об исключении официальных российских институтов и делегаций из-за ситуации в Украине. При этом независимые участники из России могут принимать участие в смотре, передает АЗЕРТАДЖ со ссылкой . ..

16.03.2022 [17:00]

Председатель правления Управления государственного историко-архитектурного заповедника «Ичеришехер» Шахин Сеидзаде накануне праздника Новруз посетил семью Фарида Алиева, который был жителем Ичеришехер и героически пал в боях за город Шуша …

16.03.2022 [15:28]

17 марта в Центре современного искусства YARAT пройдет персональная выставка мультидисциплинарного художника CHINGIZ-а «İNSƏN» («ЧЕЛОВЕК»). Как сообщает АЗЕРТАДЖ, Чингиз Бабаев – скульптор, художник, дизайнер, теоретик, поэт и философ …

16.03.2022 [15:19]

Сегодня исполнилось бы 82 года выдающемуся азербайджанскому джазовому композитору и пианисту Вагифу Мустафазаде. Как сообщает АЗЕРТАДЖ, будущий джазмен родился 16 марта 1940 года в Баку. После смерти отца воспитанием будущего композитора занялась его мать, преподававшая азербайджанскую народную музыку …

16.03.2022 [12:35]

16 марта в кинотеатре «Низами» проходит церемония прощания с видным представителем современной азербайджанской литературы и кино, известным прозаиком, драматургом, сценаристом и режиссером, персональным пенсионером Президента Азербайджанской Республики, лауреатом государственных премий . ..

15.03.2022 [22:00]

28 апреля в Центре Гейдара Алиева состоится выступление известного Венского Штраус-фестиваль оркестра. Отметим, что это пятый концерт оркестра в Центре Гейдара Алиева. Все концерты оркестра в центре прошли с аншлагом …

ГП Португалии’93: Все довольны, кроме Сенны

Ален Прост был из тех людей, что добиваются в спорте заметных успехов, но не могут похвастать огромной армией поклонников. Еще в начале 80-х его недолюбливали за слишком сдержанный, расчетливый и академичный стиль. Ничего не изменилось и десять лет спустя – даже Жана Алези, который за четыре года так ни разу и не выиграл в Формуле 1, во Франции почитали едва ли не больше. Сам Профессор не переживал по этому поводу – он просто делал свое дело, добиваясь максимально возможного результата в каждой конкретной ситуации – как поступал на протяжении уже многих лет.

В сезоне’93 у критиков Проста появился еще один повод для недовольства. Потеряв в первых гонках некоторое количество очков, уже к лету Ален методично ликвидировал отрыв, созданный Айртоном Сенной, и начал коллекционировать победы.

Однако злопыхатели считали, что серия из четырех первых мест – это заслуга блистательного Williams FW15, в то время как ответственность за неудачи лежит прежде всего на пилоте. Но Ален давно привык не обращать внимания на подобные голоса.

Победа на немецком Хоккенхаймринге стала для француза уже 51-й в карьере – никому из его предшественников или современников и близко не удавалось подойти к таким показателям результативности. Однако после этого путь на вершину призового подиума на время оказался для Проста закрыт. Внезапно раскатился Дэймон Хилл, победив трижды кряду, но британец не представлял угрозы с точки зрения турнирной ситуации. Что до Сенны, то на скоростных – и к тому же сухих! – трассах его McLaren MP4/8 Ford не только не мог конкурировать с машинами Фрэнка Уильямса, но и частенько уступал Бенеттону Михаэля Шумахера.

Поэтому на 14-й этап сезона в португальский Эшторил Профессор приехал, имея 23 очка преимущества над извечным соперником – и шансы на завоевание титула.

Трасса, построенная в курортной зоне к западу от Лиссабона, приняла первые гонки в середине 70-х. Ее архитектура была классической для той поры – длинная прямая, позади которой располагался паддок, а на его задворках – связки разнообразных поворотов с перепадом высот. Эшторил стал самым западным автодромом Европы – он находился всего в паре десятков километров от крайней точки всего континента, мыса Рока.

Команды охотно приезжали в теплую Португалию на тесты, и в 1984 году трасса впервые приняла один из этапов чемпионата мира. Как правило, Эшторил значился в календаре одной из последних европейских гонок, и потому здесь регулярно разворачивались острые схватки за титул. 1993-й не стал исключением. В квалификации неожиданно стрельнул Хилл, но Дэймону не удалось тронуться с места на прогревочный круг – и судьи переставили его назад.

Широкая стартовая прямая, идущая под уклон, позволяла гонщикам бороться в три-четыре ряда. Этим и воспользовался Жан Алези. Пока все остальные толкались на внутреннем радиусе, гонщик из Авиньона филигранно провел свою Ferrari по внешней бровке и благодаря предельно позднему торможению перед первым поворотом вышел вперед – а ведь стартовал он только пятым! Алая машина возглавляла гонку впервые за два с лишним года. Несмотря на приход Герхарда Бергера, конструктора Джона Барнарда и нового спортивного директора, коротышки Жана Тодта, кризис в Скудерии и не думал заканчиваться. Лишь более-менее удалось приостановить падение.

Прост между тем стартовал излишне осторожно и откатился на четвертое место, а между двумя французами расположились на трассе два McLaren. Причем в этой паре Айртон Сенна занимал лишь второе место. Но уступал он вовсе не Майклу Андретти – разочаровавшись в Формуле 1, американец вернулся в хорошо знакомый мир овальных гонок, где остается и поныне. А его место за рулем бело-красной машины занял резервист команды Рона Денниса, финн с соломенными волосами и манерами сельского тракториста по имени Мика Хаккинен.

24-летний чемпион британской Формулы 3 уже два года выступал в Lotus, но ни разу не доехал даже до подиума – а теперь дождался своего часа.

Полотно в Эшториле было не таким уж и широким, а сама трасса – весьма извилистой. Поэтому никому так и не удалось опередить Алези, и лидеры в ожидании пит-стопов шли за Ferrari плотной группой без перестановок (лишь Хаккинен почти сразу пропустил Сенну). Жан и впрямь достаточно быстро направился в боксы, но еще до этого на машине бразильского Волшебника отказал мотор. В эту самую секунду Ален Прост и стал чемпионом мира. Разумеется, ему хотелось отметить это радостное обстоятельство победой. И поначалу казалось, что завоевать ее будет несложно. Вскоре после трети дистанции в боксы потянулись Алези, Хаккинен и Михаэль Шумахер, занимавший после старта пятое место. В Williams запланировали на португальскую гонку тактику одного пит-стопа, поэтому Прост остался на трассе – и естественно вышел вперед.

Вскоре настало и его время менять шины – механики Williams даже в самые лучшие годы не отличались расторопностью, и когда Ален выезжал на трассу, мимо пронесся желто-зеленый Benetton Шумахера. Профессор не стал атаковать немецкого выскочку, полагая, что вскоре того ждет вторая остановка. Но круг следовал за кругом, разбил свой McLaren Хаккинен, Алези вторично посетил боксы Ferrari – а Михаэль продолжал наматывать километры, как ни в чем не бывало. И Флавио Бриаторе на командном мостике все труднее было сдерживать торжествующую улыбку – ведь его парням удалось надурить самого Фрэнка Уильямса.

Прост вскоре понял, что происходит, и попробовал атаковать, но делал это как-то вяло – ведь его все устраивало. Так «Солнечный мальчик» в ярко-желтом комбинезоне во второй раз поднялся на вершину подиума. Михаэль открыл счет победам в Спа’92, переиграв всех на сырой трассе, а теперь доказал и свое мастерство в решении тактических задач. Прост, объявивший накануне о завершении карьеры, тоже был очень доволен. Это же можно сказать и про Деймона Хилла, который прорвался с последнего места на третье и на последних кругах ощутимо накатывал на пару лидеров.

Жан Алези в итоге финишировал четвертым, пятое место досталось Карлу Вендлингеру из Sauber, а Мартин Брандл заработал очередное очко для команды Ligier.

В это время слушали…

UB40

В нынешнем году исполнится – подумать только! – целых 30 лет с того дня, когда несколько молодых британских безработных, в сущности, именно от нечего делать, решили сколотить команду и наречь ее UB40. В этом странноватом для непосвященных названии, на самом деле, скрыт глубокий смысл: именно так в те годы в Великобритании маркировались бланки (а, может, и до сих пор маркируются?), которые надо было заполнять на бирже труда, чтобы получить пособие по безработице.

Еще один любопытный момент заключается в том, что первые инструменты парни купили на деньги, которые гитарист и вокалист будущей группы Али Кэмпбелл получил в качестве компенсации после какой-то драки в пабе. Бывает, дело молодое. Кстати, мало кто из новоиспеченных музыкантов умел тогда играть, но это почему-то никого не смущало: мастерство – дело наживное. В конце концов, не симфонии ребята собирались исполнять, а музычку попроще. Тогда в моде был реггей, который, как им казалось, играть не так уж сложно: нот мало, главное – чувство ритма и искренность. Как показало дальнейшее развитие событий, и того, и другого у UB40 оказалось в избытке. Но главное, им благоволила Госпожа Удача: уже через несколько месяцев они получили приглашение попробовать силы в гастрольном туре вместе с безумно популярной тогда группой The Pretenders. А уже в 1980-м их первый хит вошел в британскую десятку, что само по себе можно считать неплохим достижением. В 1983-м кавер-версия старой песенки Нила Даймонда Red Red Wine впервые возглавила чартс, и практически каждый новый альбом UB 40 в те времена становился событием.

Событием своего рода стал и визит команды в СССР: произошло это в 1986 году, когда лишь немногим западным артистам удавалось прорваться сквозь вконец обветшавший, но все-таки еще «железный» занавес. Забавно, что появление британских суперзвезд не вызвало тогда особого ажиотажа: билеты на концерты можно было купить совершенно свободно.

Самый громкий успех на долю группы выпал, когда в эротическом триллере «Щепка» с Шарон Стоун в главной роли прозвучала записанная UB40 кавер-версия замечательной песни Элвиса Пресли Can’t Help Falling In Love. И Шарон Стоун была хороша, и фильм в целом смотреть было можно, но песня получилась просто замечательная: летом 1993-го она возглавила хит-парады по обе стороны Атлантики – через 31 год после того, как уже побывала на вершине, тогда еще в оригинальном исполнении Короля Рок-н-ролла.

Правда, этот номер стал последним хитом в истории группы, которому было суждено добраться до первой строчки списков популярности. Но это не значит, что UB40 «вышла в тираж»: команда по-прежнему активно работает, гастролирует и выпускает диски. Последний студийный альбом вышел лишь три года назад, а в 2007-м был отдельно издан концерт на фестивале в Монтрё. Между прочим, практически все диски получают весьма теплый отзыв критиков, а выход очередной пластинки ожидается совсем скоро, буквально в марте. Будем надеяться, что UB 40 нас не разочарует. Ведь, как говаривал в свое время Сева Новгородцев: «Народный артист плохой музыки не сочинит».

В это время, в новостях…

Январь 1993 — В России начинается конституционный кризис, вызванный противостоянием законодательной и исполнительной властей.

01/01/93 — Чехия и Словакия становятся независимыми суверенными государствами.

03/01/93 — Президент США Джордж Буш и президент Российской Федерации Борис Ельцин подписывают второй Договор о сокращении стратегических вооружений, в соответствии с которым США и Россия берут на себя обязательство сократить на две трети число имеющихся ядерных боеголовок.

22/01/93 — Совет Безопасности ООН принимает решение созвать трибунал для расследования военных преступлений, совершаемых на территории бывшей Югославии. Это первый подобный случай за полвека: в 1945-46 гг. в Нюрнберге работал трибунал, судивший нацистских преступников.

26/02/93 — В подземном гараже Центра международной торговли в Нью-Йорке взрывается бомба, подложенная террористами.

12/03/93 — Северная Корея выходит из Договора о нераспространении ядерного оружия.

20/03/93 — По российскому телевидению передается обращение президента Бориса Ельцина с изложением Указа № 379 «Об особом порядке управления до преодоления кризиса власти». 23/03/93 Конституционный суд РФ признает Указ несоответствующим Конституции.

26-29/03/93 — 9-й Внеочередной съезд народных депутатов РФ предпринимает попытку отрешить президента Б.Н. Ельцина от власти. На съезде принимается решение о проведении референдума о доверии президенту, председателю ВС и депутатскому корпусу.

25/04/93 — В ходе всероссийского референдума большинство его участников высказывается за доверие президенту, но против досрочных президентских и парламентских выборов.

01/05/93 — В Москве происходит демонстрация оппозиционных сил, которая выливается в столкновения с подразделениями милиции и ОМОНа на Гагаринской площади.

13/05/93 — США официально заявляют об отказе от программы стратегической оборонной инициативы (программа «звездных войн»).

04/06/93 — В Азербайджане происходит военный путч. 18/06/93 президент страны Абульфас Эльчибей вынужден покинуть Баку.

15/06/93 — С острова Куба выводятся последние российские войска.

13/09/93 — В столице США Вашингтоне подписывается «Декларация принципов» – мирное соглашение между Израилем и Организацией освобождения Палестины, предусматривающее вывод израильских войск из сектора Газа и Иерихона.

21/09/93 — Президент России Борис Ельцин выступает по ТВ, излагая положения Указа «О поэтапной конституционной реформе», где говорится, в частности, о фактическом роспуске Съезда народных депутатов и Верховного совета РФ, назначении декабрьских выборов в Госдуму и наделении Совета Федерации функциями палаты Федерального собрания. Председатель ВС Руслан Хасбулатов оценивает действия президента как попытку государственного переворота.

23/09/93 — Борис Ельцин назначает досрочные президентские выборы на 12 июня 1994 года. Начало блокады здания ВС РФ.

27/09/93 — Здание Верховного совета окружено войсками. В Белом доме уже отключены телефонная связь, системы водо- и электроснабжения.

03/10/93 — Захват сторонниками ВС РФ здания мэрии и штурм телецентра в Останкино. Введение чрезвычайного положения в Москве. Указ президента Бориса Ельцина об отставке Александра Руцкого с поста вице-президента. Ввод в Москву войск, верных президенту. Обстрел Белого дома из танковых орудий. На следующий день все, кто удерживал здание Верховного Совета, прекращают сопротивление и сдаются. Президент Ельцин выступает с обращением к гражданам России, оценивая события в Москве как «заранее спланированный фашистско-коммунистический мятеж». Александр Руцкой, Руслан Хасбулатов и другие лица, активно участвовавшие с осенних событиях, арестованы.

08/10/93 — Международное сообщество отменяет санкции против Южной Африки.

15/10/93 — Нобелевская премия мира присуждается одновременно Нельсону Манделе и президенту ЮАР Фредерику де Клерку.

01/11/93 — Вступает в силу Маастрихтский договор, т.е. Договор о Европейском союзе. Европейское экономическое сообщество преобразуется в Европейский союз.

12/12/93 — Выборы в Совет Федерации и Государственную думу – новый законодательный орган Российской Федерации; больше всех голосов получает Либерально-демократическая партия Владимира Жириновского (22,8 процента). На одновременно проводимом референдуме избиратели высказываются в Поддержку проекта новой «ельцинской» Конституции.

Проект F1News. Текст: Александр Кабановский. Историческая справка: Андрей Лось

Газета «Правда». Убедительный пример для всего человечества

Но вот возникает государство, построенное на совершенно иных основах — на принципах социальной справедливости и равенства, дружбы народов и интернационализма. Образование СССР — одна из крупнейших дат не только отечественной, но и мировой истории. Оно явилось продолжением дела Великого Октября, победы в Гражданской войне и разгрома иностранных интервентов. Союз Советских Социалистических Республик был провозглашён I съездом Советов СССР 30 декабря 1922 года.

Создание 100 лет назад нового государства проходило в высшей степени демократично и с чрезвычайной ответственностью участников объединительного процесса. В результате I съезд Советов в основном утвердил Декларацию об образовании СССР и Союзный договор, заключённый полномочными делегациями, избранными съездами Советов РСФСР, УССР, ЗСФСР и БССР.

 

Соединение сил обеспечило небывалый общий взлёт

Советской России, СССР досталось сложное наследие. После Февральской буржуазно-демократической революции, с одной стороны, шло сплочение революционных сил на интернациональной основе, с другой — дробление и распад страны. На её окраинах возник целый ряд псевдогосударственных органов власти националистической буржуазии: «рады» и обособленные «республики» на Украине и в Белоруссии, «национальные советы» в Прибалтике, «Шура-Исламия», «Улема» и «Алаш-Орда» в Средней Азии, «Сфатул цэрий» в Молдавии. О создании своей республики объявляют в Татарии, курултаи созывают в Крыму и Башкирии и т.д. За две недели до Октябрьской революции было создано своё правительство в Сибири…

Некоторые из этих образований имели довольно крупные вооружённые формирования. В разных регионах происходили столкновения и стычки с использованием оружия, резня и еврейские погромы с человеческими жертвами. Страну рвали на куски. Усилия белого движения и иностранных интервентов после Октября 1917-го были направлены вовсе не на единение, а на полное разрушение России и утрату независимости.

Первоначально вся страна называлась РСФСР. Ещё на III Всероссийском съезде Советов рабочих, солдатских и крестьянских депутатов в январе 1918 года В. И. Ленин говорил, что федеративное устройство России «не выдумка, не партийный приём, а результат развития самой жизни». Опираясь на волю трудовых масс, большевики поддержали образование совсем других национальных республик — советских, которые стремились к единению с революционным центром, к восстановлению территориальной целостности государства. Советская федерация стала формой решения национального вопроса и объединения тогда ещё независимых республик, но поддерживавших тесные связи друг с другом, координировавших свои действия. Республики заключали договоры, перед образованием СССР между ними существовал военно-политический союз.

Победа Советской власти, вступление на путь социалистических преобразований естественно подталкивали к образованию единого союзного государства. Партия коммунистов-большевиков сумела организовать и возглавить объединительное движение советских республик и народов. Она стала цементирующей силой нового государства.

Шёл сложный процесс творческого поиска его. В построении СССР В.И. Ленин категорически отверг аморфную конфедерацию, но не согласился и с автономизацией, то есть вхождением крупных республик в РСФСР на правах автономии. Он предложил создать «новый этаж», «новую федерацию». Нельзя также принижать в создании и укреплении Союза ССР роль И.В. Сталина, возглавлявшего на протяжении трёх десятилетий Советское государство и Коммунистическую партию. Взгляды В.И. Ленина и И.В. Сталина в главных вопросах были едиными.

Советский Союз развивался динамично. Выгода от сложения сил республик, народов была значительно больше, чем арифметическая сумма слагаемых. С 1922 по 1982 год (за первые 60 лет существования) общий объём продукции промышленности вырос в СССР в 537 раз, а в Армянской ССР — в 1048, в Молдавской ССР — в 969, в Казахской ССР — в 938, в Таджикской ССР — в 898, в Белорусской ССР — в 730, в Киргизской ССР — в 712 раз и т.д. Были построены тысячи крупнейших заводов и фабрик, электростанций, шахт, десятки тысяч километров железных дорог, линия электропередачи, газо- и нефтепроводов. Разумеется, Советский Союз производил не только «галоши». Советский человек первым полетел в космос, мы первыми использовали атомную энергию в мирных целях. Многие виды нашей гражданской продукции были лучшими в мире. Быстро росло благосостояние населения. СССР, все его республики совершили стремительный взлёт к вершинам культуры, образования и науки.

В последние годы существования Советского Союза темпы его экономического роста несколько снизились. Но, выступая в ноябре 1991 года в Американском нефтяном институте (Хьюстон, США), экс-премьер-министр Великобритании М. Тэтчер, которую никак нельзя обвинить в приверженности к коммунизму, говорила: «Советский Союз — это страна, представлявшая серьёзную угрозу для западного мира. Я говорю не о военной угрозе. Её в сущности не было… Я имею в виду угрозу экономическую. Благодаря плановой политике и своеобразному сочетанию моральных и материальных стимулов Советскому Союзу удалось достигнуть высоких экономических показателей. Процент прироста валового национального продукта у него был примерно в два раза выше, чем в наших странах. Если при этом учесть огромные природные ресурсы СССР, то при рациональном ведении хозяйства у Советского Союза были вполне реальные возможности вытеснить нас с мировых рынков».

Страна достигла существенных успехов и в решении национального вопроса. На Западе писали о «русификации», «советско-русском империализме» и «колониализме». Но это явно не соответствовало реальности. За годы Советской власти народы получили различные формы национальной государственности, которая выражала интересы не только народа или народов, отражённых в названии союзной республики, автономии, но защищала, выражала интересы представителей всех наций и народностей, проживавших на территории данной республики, национально-государственного образования.

Выравнивались уровни развития республик. В сфере национальных отношений проявились тенденции развития и сближения социалистических наций и народностей, которые представляли две стороны одной медали. Сложилась новая историческая социально-классовая и интернациональная общность людей — советский народ. Нации и народности СССР развивались в рамках этой общности. Развитие во многом осуществлялось за счёт взаимообогащения, распространения общих черт народов. Общее проявлялось даже в фольклоре. Сближение предполагало сохранение и творческое использование национальной специфики.

Национально-государственное устройство Советского Союза менялось, но не принципиально. Оно совершенствовалось. В 80-е годы прошлого века в Советском Союзе было 15 союзных и ряд автономных республик, автономные области и автономные округа. Новые союзные республики возникли в результате национально-государственного размежевания в Средней Азии, напрямую вошли в СССР Азербайджанская, Грузинская и Армянская советские социалистические республики. Вступили в состав Союза ССР Молдавия и прибалтийские страны. Менялся, в основном повышаясь, статус отдельных национально-государственных образований, автономий.

Дружба народов, общесоветский патриотизм и интернациональное единство ярко проявились в тяжелейшие годы Великой Отечественной войны. Воины всех национальностей показывали образцы беззаветного героизма, самоотверженности, воинской дисциплины и смекалки. Высокими государственными наградами отмечены представители всех наций и народностей СССР. Героями Советского Союза стали 8160 русских, 2068 украинцев, 309 белорусов, 161 татарин, 108 евреев, 96 казахов, 90 армян, 90 грузин, 69 узбеков, 61 мордвин, 44 чуваша, 43 азербайджанца, 39 башкир, 32 осетина, 18 марийцев, 18 туркмен, 15 литовцев, 14 таджиков, 13 латышей, 12 киргизов, 10 коми, 10 удмуртов, 9 эстонцев, 9 карелов, 8 калмыков, 7 кабардинцев, 6 адыгейцев, 5 абхазцев, 3 якута, 2 молдаванина и воины других национальностей.

Советский Союз оказывал громадное воздействие на всё мировое развитие. С Великого Октября и образования РСФСР (первоначально), а затем СССР начинается новая эпоха всемирной истории — эпоха перехода от капитализма к социализму. Союз ССР был ведущей силой социалистического содружества, оказывал помощь международному коммунистическому, рабочему, национально-освободительным движениям, действительным демократам во всём мире.

 

Что поспособствовало предателям

Конечно, проблемы в СССР существовали, но это были совсем иные проблемы, чем до 1917 года или в нынешнее время. Их надо было спокойно решать, не нарушая целостности формировавшегося более тысячелетия государства. Очевидное большинство наших сограждан придерживались этой позиции. На Всесоюзном референдуме 17 марта 1991 года народ (112 млн, или более 76% всех участвовавших) однозначно высказался за сохранение и обновление Союза ССР. Надо ещё учитывать, что среди тех, кто тогда не проголосовал за сохранение СССР, на мой взгляд, большинство было недовольных политикой М.С. Горбачёва и его окружения. По существу, эти люди вовсе не были противниками Союзного государства.

Но руководство страны и КПСС того времени пошло на поводу у лжедемократов и националистов. Оно допустило грубейшие ошибки в социально-экономическом и общеполитическом курсе, что крайне негативно отразилось и на национальных отношениях. Приход «демократов» к власти в Москве привёл к разрушению целостности единого государства. Предательская тройка заявила в Беловежской Пуще о ликвидации СССР.

Конкретных причин, поспособствовавших разрушению СССР, было много: внутренние и внешние, субъективные и объективные, действовавшие на всей территории страны и в отдельных регионах, менее и более существенные.

При всей важности внешних причин определяющими стали всё-таки внутренние. Но какие были решающими среди них? Ответить на этот вопрос можно только опираясь на диалектико-материалистическое понимание истории. Очевидно, что имели место многочисленные факты ренегатства и откровенного предательства. Лично у меня, как и у миллионов людей, все эти горбачёвы и ельцины, яковлевы и шеварднадзе, кравчуки и шушкевичи вызывают чувство крайнего презрения и отвращения. Они лишили меня Родины.

Но следует исходить из того, что национальный вопрос является вопросом о власти, а корни его лежат в социально-экономической сфере. Когда мы говорим о социально-экономическом положении того времени, то имеется в виду не только обвальный экономический спад после 1991 года в новых государствах («Мамай прошёл»), а сущностные черты и направленность развития. Субъективный фактор и объективные условия в реальном историческом процессе меняются местами. Грубые субъективные ошибки создавали новые объективные условия (иной способ производства и экономические уклады порождали новые классовые силы и их расстановку, менялись влияние классов на жизнь общества, позиция различных госструктур и т.д.). Всё это вело тогда к дальнейшим разрушительным последствиям.

В чём же сущность нынешних социально-экономических перемен на территории прежнего СССР? Если выделять самое главное, то у нас шла смена отношений собственности, а вместе с этим общественного строя — процесс реставрации капитализма, а в ряде регионов — с большой примесью феодализма и кланово-байских отношений.

И.В. Сталин так писал о возникновении наций и обострении национального вопроса: «Буржуазия — главное действующее лицо. Основной вопрос для молодой буржуазии — рынок. Сбыть свои товары и выйти победителем в конкуренции с буржуазией иной национальности — такова её цель. Отсюда её желание — обеспечить себе «свой», «родной» рынок. Рынок — первая школа, где буржуазия учится национализму».

Буржуазный рынок во всём мире складывался в форме национальных и региональных рынков. Национальные рынки, возникшие у нас, одновременно представляют собой «предбанники» мирового капиталистического хозяйства.

Вместе с национальными рынками возникают социально-классовые силы, заинтересованные в дроблении страны. Понятно, что инициатором и мотором разного рода передельных и «прихватизационных» процессов, межнациональных конфликтов и войн выступают дельцы «теневой экономики», криминальная буржуазия. Воспользовавшись ситуацией «мутной воды», они хотят «отмыть» деньги, получить возможность «цивилизованно», по-капиталистически эксплуатировать трудовой народ. Дробление страны, противопоставление её народов — в интересах и компрадорской буржуазии. И всё-таки нельзя сводить причины разрушения СССР, обострения национального вопроса к объективным интересам и действиям только этих социальных групп.

Важнейшей фигурой складывающихся национальных и региональных рынков выступает мелкий буржуа. Внешне, казалось бы, не такое опасное, как дельцы «теневой экономики», мафиози и компрадоры, но значительно более массовое явление. Своеобразный мелкий буржуа, существенно отличающийся от российского предшественника конца XIX — начала XX века, — торгаш, перекупщик, спекулянт. Впрочем, ныне и директор крупного завода или академического института вынужден во многом «играть» по тем же правилам. Рабочий и шахтёр, учитель и врач порой месяцами не получали заработную плату. Они были вынуждены становиться «челноками», совершать длительные вояжи с сумками «мечта оккупанта», торговать в «комках» или «гадюшниках» и т.п. Речь идёт не о нравственной оценке этого часто вынужденного поведения и выживания, а об объективном положении в системе общественного производства и, соответственно, политической позиции больших групп людей.

Эта мелкобуржуазная стихия — «взбесившийся мелкий буржуа» (В.И. Ленин), который всё время находится под угрозой банкротства, разорения и полной нищеты, — и определяет в значительной мере те процессы, которые ведут к национализму, сепаратизму. Понятно, торговцу безразлична национальность покупателя. Но вместе с тем мелкий буржуа стремится и будет использовать любые (национальные, языковые, религиозные, местечковые и др.) факторы, чтобы устоять в конкурентной борьбе. Ради получения прибыли он всегда готов разжигать национальную неприязнь, вражду и ненависть.

 

Национализм против социализма

Нарождающаяся буржуазия рвётся к власти. Требование национального государства закономерно в условиях складывающегося буржуазного национального рынка. Национальное государство — норма, правило мировой истории в условиях становления капитализма. Оно наиболее соответствует интересам буржуазии. Отсюда стремление к «суверенизации» и «полной независимости», таможенные барьеры, введение собственных валют и т. п. Так происходило во всём мире, где складывался буржуазный способ производства: в Западной Европе — в XVII—XIX веках, в Латинской Америке — в XIX, в Азии и Африке — в XX веке. Национальный вопрос — явление мировое. Базис требует соответствующей надстройки.

Но буржуазия нашей страны в конце 1980-х и в 1990-х годах была ещё сравнительно малочисленна и слаба. Она апеллирует к интеллигенции, рабочим, крестьянству, деклассированным слоям и т.д. И, поставленные в условия ухудшающегося социально-экономического положения, дезориентированные средствами массовой информации, различные социальные слои в той или иной форме откликаются на призывы прокапиталистических сил. Возникают национальные и националистические движения. Сила этих движений определяется степенью участия в них широких слоёв населения.

За короткий период времени они в различных регионах претерпели существенную эволюцию. На первых порах национально ориентированные организации ограничивались требованиями о внимании к национальным культурам, языкам, традициям, религии народов, правдивому освещению истории, экологии. Часто это сочеталось с демагогическими клятвами о верности «народу», «перестройке» и «социализму». Многие из национальных требований были естественны и справедливы. Но вскоре ситуация в корне изменилась. Представители творческой и научной интеллигенции, бывшие лидерами-вдохновителями, оттесняются. Движения всё больше скатываются на позиции воинствующего национализма и шовинизма, русофобии, компрадорства. Прямо скажем, на определённом этапе они были достаточно массовыми, активными и представляли собой влиятельную политическую силу.

Национальные и националистические организации, как правило, являются мелкобуржуазными. Порой говорят, что это чуть ли не движения интеллигенции, так как во главе их — интеллигенты. Но это упрощённое объяснение. Дело не в том, кто стоит во главе того или иного движения и организации (поэт, музыкант или художник), а в том, интересы каких классов, социальных слоёв выражают эти организации и движения, их лидеры.

Вот и в СССР усилия «демократических» и националистических движений были направлены на ломку общесоюзных государственных и общественно-политических структур. Контрреволюционные силы не могли просто овладеть готовой государственной машиной и пустить её в ход для достижения собственных целей. Прежнее государство не годилось для реализации их целей, его надо было уничтожить.

В этой ситуации союзный центр проявлял удивительную беззубость, а часто и ещё большее. Имея в своих руках все рычаги власти, он сваливал на кого угодно решение возникающих проблем. Мало того, именно центр инициировал «свободный» рынок, усиленно насаждал его, а потому постоянно порождал дестабилизирующие импульсы. Иными словами, сам центр своей социально-экономической политикой и всевозможными акциями растаскивал в разные стороны народы и республики.

Не секрет, что стержнем политической системы СССР была КПСС. На неё, как на шампур, были нанизаны все государственные структуры и общественные организации. Выдернув шампур, добились, что сразу всё «поехало», была нарушена субординация и координация государственных органов и общественных организаций по вертикали, их взаимодействие по горизонтали.

Кстати, нынешние попытки заменить КПСС президентскими структурами ничего позитивного не принесли. Президентская вертикаль менее демократична, менее гибка и, как показывает опыт Российской Федерации и других бывших союзных республик, в несопоставимо большей степени оторвана от народа, подвержена коррупции. Что происходит? Иногда льют крокодиловы слёзы о разрушении СССР, болтают о верховенстве закона — и тут же поливают грязью партию коммунистов. Говорят: «Хороший закон приняли, но нет механизма его реализации». Как будто ныне есть механизм реализации хоть какого-то закона!

После принятия любого законодательного акта, даже если он абсолютно правильный и очень нужный, надо разъяснять его смысл, убеждать людей в необходимости его реализации, организовывать её. И это в полной мере одни государственные структуры сделать не в состоянии. Такой большой страной, как СССР или Российская Федерация, с массой социальных, национальных, религиозных, региональных и иных особенностей, без авторитетной партии трудящихся управлять попросту невозможно. Следует не поддаваться на демагогию «демократов» и признать, что влиятельная партия, выражающая интересы трудящихся, необходима прежде всего не столько для победы на выборах, сколько для решения в дальнейшем сложнейших политических, социально-экономических и духовно-идеологических задач возрождения страны.

 

СССР разрушили, а на обломках возникли буржуазные государства

Известно, как складывались у нас события к 1991 году. Были, конечно, попытки переломить ситуацию. Инициативы (увы, не давшие принципиальных перемен) предпринимались в КПСС: последние пленумы ЦК, образование КП РСФСР, инициативные группы рядовых коммунистов внутри партии. Был ГКЧП СССР. Или вспомним деятельность депутатской группы «Союз», интердвижений в Прибалтике, Молдавии и других регионах. С 7 ноября 1991 года проводились крупные митинги в Москве с участием десятков тысяч и даже более 250—300 тысяч человек. А ведь тогда КПСС и КП РСФСР были фактически запрещены, их руководящие органы распущены. Но интернационалисты не смогли переломить ситуацию и успешно противостоять «демократическим» и националистическим силам.

По-моему, правильно будет сказать, что у нас был процесс не распада и даже не развала государства — СССР, а разрушение этого государства, расчленение его и замена на более чем 15 национальных, по существу буржуазных государств (пожалуй, за исключением Республики Беларусь). С разных сторон, активно или пассивно, действующими лицами или конформистами, наблюдателями в этой исторической драме участвовали десятки миллионов людей. И пока нельзя сказать, что её исход полностью предрешён.

Стоит сейчас повнимательнее рассмотреть вопрос об образовании новых национальных государств на территории СССР. Государство — это организация, всегда опирающаяся на определённые социально-классовые силы и выражающая их интересы. Теперь в литературе, как правило, затушёвывается вопрос о социально-классовой природе возникших государств. Например, за последние годы многие тома написаны о федерализме в России, даже в Киевской Руси и Московском государстве, о разграничении полномочий субъектов нынешней Российской Федерации, но трудно встретить хотя бы упоминание о том, что национально-государственное устройство (унитарное государство, федерация, конфедерация) — одна из характеристик формы государства, наряду с формой правления и политическим режимом. Сущность государства обусловлена его социально-классовой природой. Без изменения сущности новых государств (замена буржуазного государства на народно-демократическое, социалистической направленности) национальный вопрос в будущем не решить, страну и народы не объединить.

Давно пора отказаться от пустых рассуждений о современном государстве как о каком-то «общественном договоре», особенно после договорённости в августе 1991 года (из свидетельских показаний госсоветника Ю. Скокова по делу ГКЧП СССР) бомбить с самолётов Кремль и после расстрела танками Дома Советов в Москве в октябре 1993 года. То, что было большой заслугой общественной мысли во времена Ж.-Ж. Руссо, Т. Гобса и Дж. Локка, сегодня выглядит крайне наивным. Государство не является и воплощением какой-либо идеи — «русской», «православной» («Царство Божие на земле») и т. п. Оно — вполне осязаемая материальная сила. Самое демократическое государство предполагает принуждение. В нынешнее время его агрессивность возрастает. Государство — это прежде всего армия, полиция, органы государственной безопасности, прокуратура, суды, другие силовые структуры, а также органы управления хозяйством в интересах определённых социально-экономических групп.

Ещё раз подчеркну: формирующейся национальной и компрадорской буржуазии, во многом откровенно криминального характера, нужно было буржуазное государство. Только с помощью его механизмов она могла реализовать свои желания и надежды. Ей нужны были законы в собственных интересах. Право — воля господствующего класса, возведённая в закон. Нужно было не только провести через парламент законы, но и создать структуры, способные принуждать к выполнению этих законов. Классовое государство — организованное и систематическое насилие, в том числе путём изъятия средств борьбы у эксплуатируемых. Надо было сформировать государственный аппарат — новое чиновничество (бюрократию), прибрать к рукам чиновничьи местечки.

Под предлогом «реформ» шли преобразования (смена юрисдикции), то есть ломка прежних органов государственной власти и образование новых. Возникают «особые отряды вооружённых людей», вооружённая «публичная власть». Говоря современным языком, это — силовые структуры, которые могут быть использованы и против собственного народа или его отдельных групп, выделяемых и по национальному признаку — «обнаглевших пришельцев», «оккупантов», «манкуртов» и т. п.

Сколько грязи выливали и выливают «демократы» и националисты на «экстремистов»-большевиков, выступавших за слом государственной машины царской России. Но разве не делали они в интересах эксплуататоров то же самое? Большевики-то проводили это в интересах трудового народа!

Вместе с тем, в разрушении СССР исключительно большую роль сыграли и внешние факторы, часто переплетаясь с внутренними. По существу шла война нового типа. Это острейшее противоборство двух социально-экономических систем (или, как даже говорят, «третья мировая война») проявлялось во всех сферах общественной жизни: в политике, экономике, социальных вопросах, идеологии. Жёсткое соперничество выступало в сфере информации, дипломатии, разведки, военной области.

Во второй половине XX века не было прямого военного столкновения двух общественных систем. Наличие у сторон ядерного оружия и средств его доставки в любой регион земного шара не позволяло идти на мировой военный конфликт. В результате такого конфликта не было бы победителей и побеждённых.

Но капиталистический Запад стремился изменить соотношение сил путём наращивания экономической и военной мощи, обретения новых союзников, региональных войн и конфликтов, попыток дестабилизации внутриполитического положения, разжигания противоречий в социалистических странах и между ними, использовал «агентов влияния», то есть «пятую колонну», агитационно-пропагандистские акции, идеологические провокации и диверсии и т.д. Под ударом оказались все основные государственные и общественные институты нашей страны, все основные сферы жизнедеятельности (КПСС, государственные органы власти и управления, армия и другие силовые структуры, организация хозяйства, социальная и национальная политика, духовная жизнь).

К чему привело уничтожение СССР

Проиграли все народы. Новообъявленные государства находятся в тяжелейшем политическом и социально-экономическом кризисе, потеряли или теряют свою независимость и суверенитет. В бывших союзных республиках сложились олигархические режимы, многие из них справедливо называют и этнократическими.

В ходе разрушения Советского Союза по живому нарезались новые государственные границы. Устанавливались контрольно-пропускные пункты и таможни, на границах даже строились и строятся стены-«заборы». Дошло до того, что новые линии разделения минировались. Люди веками жили в одном государстве (мигрировали, заключали национально-смешанные браки, вместе работали в одних трудовых коллективах, делились производственным опытом, перенимали лучшие традиции в быту и т.д.). А теперь не только относительно малочисленные народы (таджики, лезгины и многие другие) оказались в разных государствах, но и более 25 млн русских — вне Российской Федерации, около 7 млн украинцев — вне Республики Украина, 2,5 млн узбеков — вне Узбекистана, 1,5 млн белорусов — вне Республики Беларусь… Обычно их называют национальными меньшинствами, но эти меньшинства по численности значительно больше многих народов в соседних государствах «дальнего зарубежья».

Всё шире распространяются «метастазы» конфликтов, межнациональных и гражданских войн. В ряде регионов шли широкомасштабные военные действия с использованием авиации, бронетехники, ракетной артиллерии. Доходит до случаев дикого вандализма на национальной почве (отрезают головы у пленённых, на трупах выжигают звёзды, православные кресты и т.п.). Совершаются чудовищные террористические акты, взрывают многоквартирные жилые дома, людей захватывают в заложники, продают за деньги или зверски убивают. Сотни тысяч погибших, миллионы беженцев и вынужденных переселенцев…

Издевательски звучат утверждения, что ликвидация СССР якобы предохранила нас от «ливанизации» или «балканизации». «Свет в конце туннеля» пока не заметен! События в Афганистане (возвращение к власти талибов) породили противоречивую и крайне опасную обстановку на южной границе Таджикистана. Многие годы идут переговоры и консультации о статусе Приднестровья, Абхазии и Южной Осетии, но результатов почти никаких. В итоге последней войны между Азербайджаном и Арменией всё-таки сложной остаётся ситуация вокруг Нагорного Карабаха. Почти ежедневно происходят обстрелы из стрелкового оружия и артиллерии территорий Донецкой и Луганской народных республик, дошло до использования вооружёнными силами Украины турецких беспилотников Bayraktar TB2. Усиливаются турецкое влияние и наступление радикального ислама на Азербайджан, среднеазиатские государства и Казахстан, многие районы Северного Кавказа. Вспыхивают острейшие гражданские конфликты (Таджикистан, Киргизия, Украина, Казахстан). Всё чаще происходят массовые драки на национальной почве, даже с использованием автоматического оружия. В самые последние годы уменьшилось число обстрелов, взрывов, терактов и преступлений террористической направленности на Северном Кавказе, но о полной нормализации обстановки здесь (особенно в районе Дагестана, Чечни и Ингушетии), на мой взгляд, пока говорить преждевременно. Тлеет и осетино-ингушский конфликт. Я назвал наиболее болезненные конфликтные ситуации, но существует и много других «горячих точек».

А каково положение в экономической сфере? Что произошло с экономикой СССР, всех бывших союзных республик? Чудовищный спад, особенно в 1990-е годы, когда активно рушили хозяйственные связи предприятий. Не буду пугать читателя, приведу только один свидетельствующий о многом экономический показатель — валовой внутренний продукт. Физический объём ВВП в 2000 году по сравнению с 1991 годом уменьшился, например, в Таджикистане на 59%, в Молдавии — на 58%, на Украине — на 53%, в Грузии — на 52%, в Азербайджане — на 41%, в РФ — на 31%, в Кыргызстане — на 28%, в Армении — на 23%, в Казахстане — на 22%. После этого по существу началось топтание на месте — то свой или мировой экономический кризис мешает, то санкции, пандемия… В последние годы обобщённые социально-экономические показатели по СНГ практически не публикуются — хвастаться абсолютно нечем! С 2010 года по 2020-й (это за десятилетие!) ВВП стран СНГ в целом вырос на 17%, а в 2020 году по сравнению с 2019-м уменьшился на 0,7%. Это — последние официальные данные Межгосударственного статистического комитета Содружества независимых государств. Положение и перспективы остаются весьма туманными.

Соответственно, стремительно снижается уровень жизни. Идёт прямое вырождение народов. А у нас всё организуют «реформы» — ЖКХ, пенсионная, армии, милиции (хватило духу переименовать милицию в полицию, что было при царизме и при фашистах) и т.д. Но под реформами всегда понимали такие крупные преобразования, которые вели к подъёму по ступенькам социальной лестницы больших социально-экономических групп людей. У нас же всё наоборот. Бедность и нищета растут. Чудовищное социальное расслоение всячески затушёвывается. Как правило, приводятся усреднённые статистические данные, а это средняя температура по больнице, включая морг.

Нарушены многонациональная культурная общность, родственные и дружеские связи десятков миллионов людей. Уничтожается единая информационная система. Периодически поступают сообщения о сокращении или полном прекращении трансляции программ российского телевидения. Порой невозможно купить в бывших союзных республиках газеты, издаваемые в Российской Федерации. Произошло сужение сферы функционирования русского языка. Даже в районах немецкой оккупации в годы Великой Отечественной войны не было такого гонения на русский язык, как сегодня, во время насильственного насаждения капитализма. В ряде республик осуществился и продолжает осуществляться переход с кириллицы на латиницу, тем самым сразу отсекаются достижения культуры и науки советского времени.

Всё это привело к размыванию достигнутого такими большими усилиями стратегического паритета СССР с США. Вместо биполярного мира в 1990-е годы возник мир монополярный, где США с союзниками по НАТО откровенно диктуют свою волю, в том числе с помощью оружия, слабым государствам. Сейчас ситуация в чём-то вроде начинает меняться, но процесс создания многополярного мира идёт очень сложно.

Пока по всему периметру наших западных границ в соседних странах расположены военные базы США и НАТО. «Парад суверенитетов» новых режимов сменился «парадом отказа от суверенитетов». В 2004 году приняты в ЕС и НАТО Литва, Латвия и Эстония. К вступлению в Евросоюз и НАТО навязчиво призывают определённые политические силы на Украине, в Грузии и Молдавии. Военные и перевалочные базы, учебные центры США и НАТО существовали или существуют почти во всех бывших закавказских и среднеазиатских союзных республиках. На бывших советских аэродромах располагаются натовские самолёты, они регулярно летают вдоль наших границ. На прежних полигонах Советской Армии располагаются натовские танки, стреляют натовские артиллерийские орудия и системы. Отдельные республики широко закупают у стран НАТО летальное оружие, переводят на натовские стандарты свои вооружённые силы, в военных учебных заведениях Североатлантического альянса готовят кадры офицерского корпуса.

Мы подошли к критической черте. Дальнейшее отступление серьёзно угрожает самому существованию Российской Федерации, да и безопасности некоторых бывших союзных республик. В этих условиях надо стремиться к значительному расширению и укреплению связей и взаимопомощи в области экономики, политики, духовной жизни. Сделать это непросто. Тем не менее иного пути нет. Убеждён: будет много сложностей, много неудач в тяжелейшей борьбе. Но в конечном счёте государство дружбы и братства советских народов будет восстановлено и добьётся ещё больших успехов и достижений. Более подробно обратимся к этой теме через некоторое время.

Важная информация о посещении на дому во время COVID-19

Обновлено: 10 марта 2022 г.

Бюро охраны здоровья матери и ребенка HRSA обязуется поддерживать государственные и местные программы посещений на дому для детей младшего возраста и поставщиков в определении мер безопасности для посещений на дому и семей во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной COVID-19. Некоторые штаты по-прежнему рекомендуют использовать телефонную и/или видеосвязь вместо личных посещений на дому для защиты здоровья и безопасности семей и работников, посещающих на дому, в то время как другие возвращаются к личным посещениям.

Программа патронажных посещений матерей, младенцев и детей младшего возраста (MIECHV) и разработчики модели оказания услуг по посещению на дому, основанной на фактических данных, выпустили руководство, поощряющее использование телефонных и/или видеотехнологий для поддержания связи с семьями во время чрезвычайной ситуации.

Штатам, племенам, территориям и местным исполняющим агентствам рекомендуется следовать указаниям CDC, департаментов здравоохранения штата и местных органов здравоохранения и модели посещения на дому, а также использовать подходящие альтернативные методы для посещения на дому в соответствии со стандартами качества модели.По мере того как все больше посетителей на дому возвращаются к личным посещениям на дому, CDC предлагает рекомендации о том, как сделать это безопасно, а также с учетом местных ситуаций. Домашние посетители могут предоставить семьям информацию о важности вакцинации против COVID-19 как наиболее эффективной стратегии профилактики, а также о других подходах к смягчению последствий.

Прочитайте наше совместное письмо (PDF — 58 КБ) с Управлением по делам детей и семьи, чтобы поощрять программы поддержки семьи предлагать стратегии профилактики и укрепления семьи виртуально и с помощью других безопасных средств во время пандемии COVID-19.

Перейти к:
Роль посещения на дому во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения
Вакцинация против COVID-19
Мытье рук и респираторный этикет
Оставаться дома во время болезни
Планы действий в чрезвычайных ситуациях
Самопомощь и преодоление стресса
Плановая профилактическая помощь
Американский план спасения Закон от 2021 г.
Часто задаваемые вопросы о Законе о консолидированных ассигнованиях
Часто задаваемые вопросы для грантополучателей с выездом на дом
Связанные ресурсы

Роль посещения на дому во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения

Во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19, программы посещения на дому продолжают играть жизненно важную роль в удовлетворении потребностей беременных женщин, маленьких детей и семей, будь то лично или виртуально.Домашние посетители развивают доверительные отношения с семьями, а программы домашних посещений охватывают сообщества, испытывающие неравенство. В результате визиты на дом и программы посещения на дому играют важную роль в устранении потенциального воздействия чрезвычайной ситуации на здоровье и благополучие беременных и семей, а также в расширении доступа к критической медицинской помощи, раннему уходу и образованию, а также экономической поддержке семьи.

Национальные, государственные и местные правила, правила и правила, включая обязательные требования к ношению ношения, могут быть изменены.Важно, чтобы программы посещения на дому координировали свои действия со своими государственными и местными департаментами здравоохранения и часто просматривали веб-сайт CDC для получения обновленной информации. В настоящее время вакцинация является ведущей стратегией общественного здравоохранения по предотвращению пандемии COVID-19. Пропаганда вакцинации среди лиц, имеющих право на вакцинацию, может помочь программам посещений на дому защитить персонал и детей, находящихся на их попечении, а также их семьи. Местные органы должны следить за передачей вируса в сообществе, охватом вакцинацией, возникновением вспышек, а также местными политиками и правилами, чтобы принимать решения об использовании многоуровневых стратегий профилактики.

Посещения на дому и/или программы посещения на дому поощряются:

  • Координируйте свои действия с медицинским домом, чтобы убедиться, что дети в курсе медицинских посещений и всех обычных профилактических услуг, а роженицы — в курсе связанных с беременностью и обычных профилактических услуг.
  • Информируйте семьи о текущих рекомендациях общественного здравоохранения, касающихся COVID-19 и прививок.
  • Поощряйте вакцинацию против COVID среди персонала и соответствующих клиентов/членов семьи.
  • Определите стратегии управления семейным стрессом и основными потребностями семьи, а также поддержите участие семьи.
  • Сотрудничайте с другими системами обслуживания и поставщиками для расширения доступа к таким ресурсам, как уход за детьми, раннее вмешательство, экономическая поддержка и поддержка психического здоровья.
  • Разработка планов действий в чрезвычайных ситуациях, связанных с COVID-19.
  • Устранение неравенства в отношении здоровья, потребностей семьи и сообщества, а также социальных и структурных детерминант здоровья.
  • Займитесь уходом за собой.

Конкретные рекомендации CDC по COVID-19, которые могут представлять особый интерес для программ посещения на дому, включают:

Вернуться к началу

Вакцинация против COVID-19

(Адаптировано из Операционных программ раннего ухода и образования/Уход за детьми)

Программы патронажных посещений хорошо подходят для продвижения вакцинации и профилактической помощи среди семей и персонала:

  • Программы посещений на дому для детей грудного и раннего возраста обслуживают детей в возрасте до пяти лет, которые еще не имеют права на вакцинацию против COVID-19; однако семьи, включая родителей, опекунов, расширенную семью, братьев и сестер в возрасте пяти лет и старше, а также персонал имеют право на участие.
  • Поощряйте персонал и семьи, в том числе членов расширенной семьи, которые часто контактируют с детьми в рамках программы посещения на дому, сделать прививку от COVID-19 как можно скорее.
  • Адаптируйте ключевые сообщения, чтобы помочь семьям и персоналу стать более уверенными в вакцине, используя язык, тон и формат, которые соответствуют потребностям сообщества и учитывают проблемы.
  • Используйте наборы инструментов CDC для вакцинации против COVID-19, чтобы обучать семьи и поставщиков медицинских услуг и продвигать вакцинацию против COVID-19.Инструментарий CDC для работников по вакцинам против COVID-19 также доступен для работодателей, чтобы информировать своих работников о вакцинах против COVID-19, повышать осведомленность о преимуществах вакцинации и решать общие вопросы и проблемы.
  • Проведение информационных сессий для информирования родителей и опекунов о вакцине против COVID-19. Сотрудники, посещающие на дому, и медицинские работники могут быть надежными источниками информации о безопасности, эффективности и преимуществах вакцин против COVID-19 и ответов на часто задаваемые вопросы.
  • Определите потенциальные барьеры, которые могут быть уникальными для рабочей силы, посещающей дом, и внедрите политики и методы для их устранения.Программа вакцинации на рабочем месте содержит информацию для работодателей о рекомендуемых политиках и методах поощрения вакцинации против COVID-19 среди работников.
  • Предлагайте гибкие, поддерживающие варианты отпуска по болезни (например, оплачиваемый отпуск по болезни) для сотрудников, которые проходят вакцинацию или у которых есть побочные эффекты после вакцинации. См. Поствакцинальные соображения CDC для рабочих мест.
  • Продвигайте информацию о вакцинации в рамках мероприятий по регистрации семей, участвующих в программах посещения на дому.
  • Посетите сайт вакцины.gov, чтобы найти местные пункты вакцинации, где сотрудники и семьи могут пройти вакцинацию против COVID-19.

Ресурсы CDC по вакцинации:

Вернуться к началу

Правила мытья рук и респираторного этикета

Люди должны мыть руки и соблюдать респираторный этикет (прикрывать рот при кашле и чихании), чтобы не заразиться и не распространить инфекционные заболевания, включая COVID-19. Посетители на дому могут воспользоваться передовыми методами мытья рук. Домашние посетители могут применять эти методы и поощрять клиентов делать это.

Вернуться к началу

Оставаться дома во время болезни

(Адаптировано из Операционных программ раннего ухода и образования/Уход за детьми)

Семьи и персонал, у которых есть симптомы инфекционного заболевания, такого как грипп или COVID-19, должны оставаться дома и быть направлены к своему поставщику медицинских услуг для тестирования и лечения. Оставаться дома, когда вы больны COVID-19, необходимо, чтобы держать инфекцию COVID-19 под контролем и предотвратить распространение среди других. CDC дает рекомендации по изоляции для COVID-19, и необходимо соблюдать правила штата и местного департамента здравоохранения.Программы посещений на дому поощряются, чтобы обеспечить гибкую, некарательную и поддерживающую политику и практику оплачиваемых отпусков по болезни, которые побуждают больных работников оставаться дома, не опасаясь возмездия, потери заработной платы или потери работы. Работодатели должны следить за тем, чтобы работники знали и понимали эти правила.

Совпадение симптомов COVID-19 с другими распространенными заболеваниями означает, что некоторые люди с симптомами COVID-19 могут быть больны чем-то другим. Это еще более вероятно у маленьких детей, которые обычно болеют несколькими вирусными заболеваниями каждый год.Хотя COVID-19, простуда и грипп имеют схожие симптомы, это разные заболевания. Семьи должны быть проинформированы о необходимости уведомить своего патронажного работника, если у кого-то в доме есть симптомы, и патронажному работнику следует организовать виртуальные или телефонные визиты и другие способы предоставления услуг для удовлетворения потребностей семьи в это время. Домашние посетители должны призывать семьи быть настороже в отношении признаков болезни у детей и любого члена семьи, который живет или будет находиться в доме, и уведомлять патронажного работника, когда они заболели.Родители должны обратить особое внимание на:

  • Лихорадка (температура 100,4 ºF или выше)
  • Боль в горле
  • Новый неконтролируемый кашель, вызывающий затрудненное дыхание (у ребенка с хроническим аллергическим/астматическим кашлем проверьте, не изменился ли его обычный кашель)
  • Диарея, рвота или боль в животе
  • Новое начало сильной головной боли, особенно с лихорадкой

Вернуться к началу

План действий в чрезвычайных ситуациях

(Адаптировано из Операционных программ раннего ухода и образования/Уход за детьми)

Программам посещения на дому рекомендуется иметь план действий в чрезвычайных ситуациях (EOP) для защиты детей, персонала и семей от распространения болезней и других чрезвычайных ситуаций. EOP должен:

  • Опишите стратегии профилактики COVID-19, которые будут реализованы в рамках программы.
  • Опишите шаги, которые необходимо предпринять, если ребенок, семья или сотрудник контактировали с кем-то с COVID-19, имеют симптомы COVID-19 или положительный результат теста на COVID-19.
  • Задокументируйте различия в политике или протоколах для людей, которые полностью вакцинированы от COVID-19, по сравнению с теми, кто не полностью вакцинирован.
  • Быть разработанным в сотрудничестве с регулирующими органами и государственными, местными, территориальными и племенными отделами здравоохранения и соответствовать государственным и местным нормам.
  • Разработать с привлечением персонала, родителей и опекунов, а также других партнеров сообщества (например, медицинских центров).
  • Опишите, как персонал будет обучаться протоколам безопасности программы посещения на дому в связи с COVID-19.
  • План резервного укомплектования персоналом.
  • Рассмотрите ряд потребностей персонала, детей и семей, включая потребности детей в развитии, детей с ограниченными возможностями, детей, нуждающихся в медицинской помощи, и детей, оказавшихся без жилья.

Вернуться к началу

Уход за собой и управление стрессом

Во время пандемии COVID-19 посетители на дому и другие сотрудники программы посещения на дому испытывают повышенный уровень стресса и беспокойства. Соображения для сотрудников, посещающих на дому, и супервайзеров включают:

  • Ожидаются эмоциональные реакции на стрессовые ситуации, такие как эта чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения.
  • Посетители на дому и другие сотрудники программы должны принимать меры по уходу за собой и принимать активные меры по управлению стрессом.

Вернуться к началу

Плановая профилактика

Домашние посетители должны быть осведомлены о недавних пробелах в общей профилактической помощи детям и сотрудничать с поставщиками и семьями, чтобы убедиться, что дети наверстать упущенное во время профилактических посещений ребенка.

Вернуться к началу

Закон об Американском плане спасения от 2021 г.

11 марта 2021 г. был подписан Закон об американском плане спасения от 2021 г. (PL 117-2) (ARP). ARP выделила 150 миллионов долларов лауреатам MIECHV для удовлетворения потребностей будущих родителей и семей с маленькими детьми во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19.ARP определяет семь категорий необходимого использования финансирования, а именно предоставление услуг, выплаты за работу в опасных условиях или другие расходы на персонал, обучение посетителей на дому, технологии, предметы первой необходимости, координация банка подгузников и предоплаченные продуктовые карты.

Награды ARP

10 мая 2021 года HRSA выделил около 40 миллионов долларов США в виде средств ARP для финансирования, предоставленного Законом об Американском плане спасения (ARP) 56 штатам, территориям и некоммерческим организациям, которые в настоящее время финансируются в рамках программы MIECHV для поддержки мероприятий по посещению на дому, которые решают неотложные проблемы. потребности родителей, детей и семей, связанные с чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, вызванной COVID-19.

1 декабря 2021 г. HRSA выделила около 81 млн долларов дополнительных средств ARP для продолжения поддержки получателей MIECHV в реагировании на текущие потребности, связанные с COVID-19, включая расширение услуг для семей, проживающих в сообществах повышенного риска, как указано в обновление текущей утвержденной оценки потребностей. Оставшиеся средства ARP будут использованы для поддержки исследований, оценки и деятельности по оказанию технической помощи, племенных наград и конкурсных наград за инновации.

Более подробная информация о наградах MIECHV ARP, включая руководство по программе и ответы на часто задаваемые вопросы, доступна на веб-странице технического помощника MIECHV.

Вернуться к началу

Часто задаваемые вопросы о Законе о консолидированных ассигнованиях

Что такое Закон о консолидированных ассигнованиях 2021 г.

(PL 116-260) и каковы последствия для MIECHV?

27 декабря 2020 года президент подписал Закон о консолидированных ассигнованиях 2021 года (PL 116-260). Этот законопроект предусматривает финансирование федерального правительства на 2021 финансовый год и дополнительные положения для реагирования на продолжающуюся чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения, связанную с COVID-19. Среди многих других положений законопроект включает формулировки, характерные для программы MIECHV, и меры посещения на дому в ответ на COVID-19.

Каковы допустимые виды использования средств MIECHV в соответствии с этим новым положением закона?

П.Л. 116-260 включает формулировку закона, предоставляющую новые полномочия лауреатам MIECHV для оказания помощи в их реагировании на чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения COVID-19. Закон позволяет награжденным использовать средства MIECHV в период чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения COVID-19 на:

  • Обучение посетителей на дому проведению виртуальных посещений на дому (см. ниже определение виртуального посещения на дому) и подготовке семей к чрезвычайным ситуациям и планированию реагирования;
  • Приобрести технологические средства, необходимые для проведения и поддержки виртуального домашнего визита для семей, участвующих в программе; и
  • Обеспечьте семьи, участвующие в программе, предметами первой необходимости, независимо от того, входит ли предоставление таких предметов в рамки утвержденной программы, например, подгузники, молочные смеси, нескоропортящиеся продукты, вода, мыло для рук и дезинфицирующее средство для рук.

Как и в случае всех других расходов, оплачиваемых с использованием средств гранта MIECHV, получатели должны убедиться, что средства используются в утвержденных целях в соответствии с действующим законодательством, положениями, политиками, программными требованиями и условиями гранта. Обладатели наград MIECHV должны убедиться, что они соблюдают свою собственную организационную политику при включении этих новых органов, а также федеральные требования, такие как:

Для ознакомления с соображениями допустимости и обязанностями получателя, связанными с дополнительными расходами, пожалуйста, обратитесь к разделу «Важная информация о посещении на дому во время часто задаваемых вопросов COVID-19» о том, как получатели гранта MIECHV могут поддержать субреципиентов во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.

Могу ли я перераспределить средства гранта MIECHV на 2019 и 2020 финансовые годы для этих целей?

Да, получатели наград MIECHV могут выбрать перераспределение средств MIECHV на 2019 и 2020 финансовые годы для покрытия расходов, связанных с вышеописанной деятельностью. Если сумма повторного бюджета составляет менее 25% от их общего утвержденного бюджета и находится в пределах финансируемых категорий, Предварительное одобрение не требуется, но получатель может отправить электронное письмо вежливости своему специалисту по управлению грантами HRSA и руководителю проекта, указав свое намерение изменить бюджет. .Если получателю необходимо перераспределить средства гранта на сумму, превышающую 25% утвержденного бюджета, или перераспределить средства гранта в необеспеченную категорию, требуется запрос на предварительное одобрение. Получателям рекомендуется подать пересмотренный запрос на пересмотр бюджета не позднее, чем за 60 дней до истечения периода доступности. Это поможет обеспечить своевременную обработку запроса и оперативное выделение средств на грант.

С вопросами обращайтесь к руководителю проекта HRSA и специалисту по управлению грантами.

Смогу ли я использовать средства гранта формулы MIECHV за 2021 финансовый год для этих целей?

Да, в ожидании продолжения чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19, получатели наград MIECHV могут выбрать бюджетные средства MIECHV для покрытия расходов, связанных с новыми пособиями по финансированию MIECHV. Предстоящее Уведомление MIECHV по формуле 2021 финансового года о возможности финансирования будет содержать дополнительные инструкции.

Как долго будут доступны полномочия?

В Законе о консолидированных ассигнованиях от 2021 г. указывается, что дополнительные полномочия предоставляются только «в период чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19» и, следовательно, будут прекращены по завершении объявленной чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19. В то же время любые свободные средства гранта, предусмотренные в бюджете для деятельности, связанной с полномочиями по борьбе с COVID-19, описанными выше, должны быть перераспределены в бюджет для других разрешенных видов деятельности.

Будет ли HRSA продлевать какие-либо установленные законом сроки в ответ на это законодательство?

П.Л. 116-260 предоставляет секретарю право продлевать крайний срок, к которому должно быть выполнено требование раздела 511 Закона о социальном обеспечении, на такой период времени, который секретарь сочтет целесообразным. В настоящее время HRSA не ожидает продления каких-либо сроков в ответ на эти новые полномочия.Сроки, связанные с представлением годовых данных об эффективности за 2020 финансовый год и обновления оценки потребностей на 2020 год, не будут продлены, поскольку соответствующие сроки уже прошли.

Можно ли использовать виртуальные посещения на дому вместо личных посещений на дому во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19?

В период чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19, виртуальные посещения на дому считаются посещениями на дому. П.Л. 116-260 определяет виртуальный визит на дом как «посещение на дому, как описано в применимой модели предоставления услуг, которая осуществляется исключительно с использованием электронных информационных и телекоммуникационных технологий.

В рамках ряда моделей оказания услуг посещений на дому среди штатов и местных организаций были распространены инструкции по мерам предосторожности и мерам предосторожности во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. В руководстве разработчика модели может быть указано, что использование телефона и/или видеотехнологий для поддержания связи с семьями во время чрезвычайной ситуации соответствует стандартам точности модели.

Вернуться к началу

Часто задаваемые вопросы для получателей грантов на дому

Какая гибкость доступна в отношении требования продемонстрировать улучшение в контрольных областях MIECHV?

HRSA признает, что это непростое время, и чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, связанная с COVID-19, влияет на оказание услуг посещений на дому различными способами, включая приостановку посещений на дому или альтернативные подходы к проведению посещений. Как отмечалось ранее, крайний срок представления данных, свидетельствующих об улучшении в 4 из 6 контрольных областей, — 30 октября 2020 г. Это установленный законом крайний срок; поэтому HRSA не имеет права откладывать или отказываться от него по своему усмотрению. Лауреаты должны представить свои Годовые отчеты о результатах деятельности по Форме 1 и Форме 2, отражающие отчетный период за 2020 финансовый год (ФГ) к этому крайнему сроку.

Как указано в Руководстве по выполнению требований для демонстрации улучшения в контрольных областях (PDF — 364 КБ), HRSA будет использовать годовой отчет о результатах деятельности по форме 2 для целей демонстрации улучшения.Мы понимаем, что программы могут работать с ограниченными возможностями или вообще не работать. Использование виртуальных технологий меняет способ реализации моделей, а технологии и подключение к Интернету могут создавать препятствия для посещения семей на дому. Эти проблемы могут повлиять на отчетность по эталонным данным о производительности и должны быть отмечены в представляемом отчете о производительности.

Победители, которые не соответствуют критериям улучшения с использованием этой подачи данных, будут иметь возможность представить измененные данные формы 2, которые обеспечивают количественное обоснование соответствия критериям улучшения.Это может включать отправку отчетов, в которых исключаются определенные данные, например, исключая часть финансового года, подверженную сбоям в обслуживании, связанному с COVID-19, или исключая определенных участников, LIA или модели, на которые негативно повлияли меры реагирования на COVID-19. HRSA свяжется с награжденными и предоставит им информацию о том, как подать пересмотренную заявку по форме 2, если потребуются альтернативные данные для демонстрации улучшения после рассмотрения представленного годового отчета о результатах деятельности. Пример приведен ниже.

Пример:

Получатель, который начал испытывать перебои в обслуживании в марте 2020 г., может отправить пересмотренную форму 2 для демонстрации целей улучшения, отражающую период эффективности с 1 октября 2019 г. по 1 марта 2020 г. Эти данные будут представлены как часть шагов, описанных в Демонстрационном руководстве по улучшению для предоставления дополнительной информации (шаг 5).

Следует ли включать телемедицинские посещения здоровых детей в отчеты об эффективности?

Телемедицинские визиты здорового ребенка, совершенные в соответствии с графиком AAP, могут быть включены как соответствующие критериям числителя для показателя эффективности 4.AAP выпустила руководство по обеспечению качественного ухода за детьми с помощью телемедицины во время COVID-19. Мы понимаем, что в это время не все поставщики медицинских услуг могут предлагать посещение здорового ребенка лично или с помощью телемедицины. Награжденные лица должны продолжать отчитываться о завершении профилактических осмотров детей, следуя указаниям и информации, содержащейся в инструментарии формы 2 (PDF — 1 МБ) и часто задаваемых вопросах (PDF — 996 КБ).

Будут ли какие-либо изменения в процессе или формах годовой отчетности об эффективности (формы 1 и 2) в связи с COVID-19?

Нет, никаких изменений в процессе или формах отчетности о производительности не будет. Обратите внимание, что участники, получившие поддержку за счет средств American Rescue Plan (ARP), должны быть включены в ваш годовой отчет об эффективности. Данные по всем активным грантам (X10 и X11) должны быть объединены в один годовой отчет о результатах деятельности. Посетите страницу данных MIECHV, оценки и постоянного улучшения качества для получения дополнительной информации об отчетах ARP.

Если награжденные могут, вы можете предоставить дополнительную информацию, связанную с COVID-19, в разделе комментариев для конкретной таблицы или показателя, где это уместно.Например, несмотря на то, что все посещения на дому (как личные, так и виртуальные) должны быть указаны в Таблице 15: Использование услуг (Форма 1), лауреат может также указать количество посещений, проведенных виртуально, в разделах для комментариев. Награжденные также могут использовать раздел комментариев для предоставления контекстной информации, касающейся воздействия COVID-19, связанного с конкретной таблицей или мерой (например, перебои в обслуживании, влияющие на направления). Обратите внимание, что это добровольный вариант, а не требование.

Как лауреатам MIECHV следует сообщать о виртуальных показах для целей ежегодного отчета об оценке эффективности?

Все семейства, проверенные с помощью проверенного инструмента, должны быть включены в числитель и знаменатель в соответствии с определениями меры (мера 3, мера 12 и мера 14). Победителям MIECHV следует проконсультироваться с разработчиками инструментов, чтобы определить целесообразность и критерии для виртуального/удаленного скрининга. Обратите внимание, что награжденные не должны сообщать количество семей, прошедших скрининг, практически отдельно; однако лауреаты могут добровольно предоставить дополнительную информацию, связанную с виртуальными показами, в разделе комментариев.Та же информация применяется для отчетов о виртуальных наблюдениях для меры 10 (взаимодействие родителей и детей). Для получения дополнительной информации и советов по проведению виртуальных показов, пожалуйста, ознакомьтесь с этой памяткой HV CoIIN (PDF — 335 КБ).

Следует ли включать телемедицинские посещения после родов в отчеты об эффективности?

Телемедицинские посещения после родов, которые соответствуют критериям, определенным в Форме 2 (PDF — 489 КБ), могут быть включены в числитель меры 5. Американский колледж акушеров и гинекологов рекомендует женщинам связываться со своим поставщиком медицинских услуг, чтобы обсудить, как их послеродовой уход посещения могут измениться в течение этого времени, включая переход на телемедицину или телемедицину.

Как получатели гранта MIECHV могут поддержать субреципиентов во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения?

Ниже приведены некоторые соображения для штатов и территорий (получателей), когда вы работаете с местными исполнительными агентствами (субреципиентами) во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Крайне важно, чтобы вы выполняли свои обязанности, связанные с мониторингом и управлением субреципиентов, чтобы гарантировать, что сбои в программе контролируются и сводятся к минимуму во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.

Обязанности

В качестве получателя MIECHV вы несете ответственность за надзор за финансовой и программной деятельностью вашего субреципиента, чтобы обеспечить использование субгранта в разрешенных целях в соответствии с действующим законодательством, положениями, политиками, программными требованиями и условиями гранта.(См. 45 CFR §§ 75.351-353).

Требуется, чтобы у вас был план мониторинга субреципиентов, а наличие адекватного плана поможет гарантировать, что вы сможете реагировать и адаптироваться к чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Вы должны убедиться, что ваши субреципиенты:

  • Наличие соответствующих процедур для использования и учета всех средств гранта.
  • Придерживаться требований гранта при определении допустимых затрат, которые могут быть отнесены на счет вознаграждения HRSA. Затраты должны быть необходимыми и разумными для осуществления утвержденной деятельности по грантовому проекту, распределяться на финансируемый грантовый проект и быть допустимыми в соответствии с Принципами затрат или иным образом разрешенными уставом грантовой программы. (См. 45 CFR, часть 75, подраздел E-Cost Principles).
  • Задокументируйте, что они следуют своей организационной политике (включая внутренний контроль и документацию) для осуществления деятельности по гранту при любых обстоятельствах, включая неожиданные и чрезвычайные обстоятельства.
  • Вести соответствующие записи и документацию по затратам для обоснования начисления заработной платы и других затрат на деятельность по проекту, связанных с прерыванием операций или услуг. (См. 45 CFR § 75.302 и 45 CFR § 75.361).

Напоминания

Вы должны убедиться, что в вашей организации и у ваших субподрядчиков действуют политики для продолжения операций и использования средств MIECHV для разрешенных мероприятий во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Если такой политики нет, необходимо немедленно разработать и официально принять адекватную политику.

Вы несете ответственность за определение и толкование вашим субреципиентом всех применимых правил и принципов расчета стоимости, связанных с грантовыми средствами, и должны вести документацию в тех случаях, когда определения отличаются от обычных операций. Это включает в себя, когда вы принимаете решения о допустимости затрат субреципиента. И вы, и ваши субподрядчики должны документально подтвердить, что вы соблюдаете соответствующие организационные политики, а также политику предоставления грантов HHS/HRSA.

Специалист по управлению грантами, указанный в вашем последнем уведомлении о присуждении гранта, может предоставить дополнительную помощь, если имеется достаточное финансирование или если необходимо перераспределение бюджета, а также если требуется запрос на предварительное утверждение в HRSA. Вы не должны предполагать, что дополнительные средства на непредвиденные расходы будут доступны, если нехватка средств возникнет в результате запроса на пересмотр бюджета.

Программа MIECHV предоставляет получателям техническую поддержку и ресурсы. Мы рекомендуем вам связаться с вашим руководителем проекта, чтобы связаться со специалистом по технической поддержке, чтобы помочь с усилением фискальной политики и процедур. Дополнительные доступные ресурсы включают:

Какая поддержка доступна для снижения рисков MIECHV для посетителей на дому?

HRSA признает, что во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19, необходимо обеспечивать безопасность персонала, работающего с детьми младшего возраста, в том числе посетителей на дому MIECHV. Поскольку штаты и территории начинают планировать безопасное восстановление основных служб в своих сообществах, HRSA предоставляет дополнительную информацию (PDF — 369 КБ), чтобы поддержать лиц, принимающих решения, в этих усилиях. Эта информация о снижении риска посещения на дому была разработана HRSA в консультации с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и должна рассматриваться вместе с рекомендациями, предоставленными государственными и местными органами власти, руководителями общественного здравоохранения и разработчиками модели посещения на дому. .HRSA стремится обеспечить общую безопасность посетителей дома и семей во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19*.*

Как предполагается, что программы посещения на дому будут управлять результатами программы MIECHV?

HRSA признает, что это непростое время, и чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, связанная с COVID-19, влияет на оказание услуг посещений на дому различными способами, включая приостановку посещений на дому или альтернативные подходы к проведению посещений на дому. HRSA признает, что даже при растущей доступности виртуальных посещений на дому многие получатели наград и местные программы будут по-прежнему сталкиваться с серьезными перебоями в предоставлении услуг.Лауреаты MIECHV могут быть обеспокоены влиянием этих изменений на их грантовую деятельность, включая предстоящие сроки и результаты. Ниже HRSA отвечает нескольким предстоящим требованиям:

  • Крайний срок подачи заявки на финансирование неконкурентного продолжения MIECHV в 2020 финансовом году был продлен с 24 апреля до 29 мая 2020 года, 23:59 по восточному времени.
  • Крайний срок подачи отчета об эффективности MIECHV за 2 квартал продлен на 30 дней с 15 мая по 15 июня 2020 г., 23:59 по восточному времени.
  • HRSA известно, что стипендиаты MIECHV могут быть обеспокоены своей способностью расходовать средства гранта за 2018 финансовый год до истечения срока их действия в конце 2020 финансового года (30 сентября 2020 г.) из-за приостановки или отмены деятельности по гранту. Поскольку крайний срок использования средств правомочными организациями является установленным законом сроком, HRSA не имеет права по своему усмотрению откладывать или отменять его или разрешать перенос средств. HRSA приложит все усилия, чтобы свести к минимуму последствия для получателей наград в результате неиспользования средств в рамках наград за 2018 финансовый год.
  • Крайний срок для обновления обновления оценки потребностей штата MIECHV до 1 октября 2020 г. также установлен законом; поэтому HRSA не имеет права откладывать или отказываться от него по своему усмотрению. Кроме того, поскольку выделение средств Блока грантов на охрану здоровья матери и ребенка согласно Разделу V обусловлено уставом MIECHV представлением обновленной Оценки потребностей штата MIECHV, HRSA не имеет права откладывать или отменять это требование по своему усмотрению. HRSA изучает все доступные гибкие возможности в рамках применимых правовых требований, чтобы у награжденных MIECHV было достаточно времени и ресурсов для проведения обновленной высококачественной оценки потребностей. HRSA ожидает предоставления дополнительной информации в ближайшем будущем.
  • Крайний срок предоставления данных, свидетельствующих об улучшении в 4 из 6 контрольных областей, до 30 октября 2020 г. также установлен законом; поэтому HRSA не имеет права откладывать или отказываться от него по своему усмотрению. HRSA будет продолжать изучать все доступные гибкие возможности в рамках применимых правовых требований, чтобы у награжденных было достаточно времени и ресурсов для предоставления необходимой информации HRSA. HRSA ожидает предоставления дополнительных рекомендаций в ближайшем будущем.
  • Пожалуйста, продолжайте проверять веб-страницу часто задаваемых вопросов MCHB COVID-19 для получения самой последней информации.

Будет ли продлен период доступности MIECHV?

HRSA признает, что некоторые грантовые мероприятия MIECHV могут быть приостановлены или не могут быть завершены из-за продолжающегося воздействия COVID-19. Устав MIECHV требует, чтобы средства предоставлялись получателям премии только до конца второго финансового года, следующего за присуждением премии. Поэтому HRSA не может предложить бесплатное продление наград MIECHV сверх существующего периода доступности. В частности, премия MIECHV за 2018 финансовый год заканчивается 29 сентября 2020 г. без возможности продления после этой даты. HRSA приложит все усилия, чтобы свести к минимуму последствия для лауреатов в результате отмены обязательств по наградам за 2018 финансовый год. Обратите внимание, что все обязательства, списанные на 2018 финансовый год, будут возвращены HRSA для использования в будущих наградах и мероприятиях MIECHV.

Каким образом программы посещения на дому будут управлять обновлениями плана оценки эффективности?

HRSA признает, что это непростое время, и чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, связанная с COVID-19, влияет на оказание услуг посещений на дому различными способами, включая приостановку посещений на дому или альтернативные подходы к проведению посещений.В случае, если эти изменения в предоставлении услуг также повлияют на то, как данные о производительности по форме 2 собираются и представляются в соответствии с утвержденным Планом оценки эффективности (PMP) победителя, HRSA временно отказывается от требования о том, чтобы эти изменения были задокументированы в PMP и утверждены HRSA перед внедрением. Хотя оценка эффективности и отчетность остаются ключевыми признаками обучения и отчетности для программы MIECHV, в настоящее время от награжденных не требуется представлять обновленные PMP.Тем не менее, мы рекомендуем вам обсудить предлагаемые изменения со специалистом по технической поддержке PM/CQI. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы или опасения, свяжитесь с вашим руководителем проекта HRSA.

Каким образом программы посещений на дому будут управлять обновлениями плана непрерывного улучшения качества?

HRSA признает, что это непростое время, и чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, связанная с COVID-19, влияет на оказание услуг посещений на дому различными способами, включая приостановку посещений на дому или альтернативные подходы к проведению посещений.В случае, если эти изменения в предоставлении услуг также повлияют на вашу деятельность по непрерывному повышению качества (CQI), как указано в утвержденном Плане CQI победителя, HRSA временно отменяет требование о том, чтобы эти изменения были задокументированы в Плане CQI и утверждены HRSA до реализации. Хотя постоянное улучшение качества остается жизненно важной стратегией для программы MIECHV, в настоящее время от награжденных не требуется представлять обновленные планы CQI. Тем не менее, мы рекомендуем вам обсудить предлагаемые изменения со специалистом по технической поддержке PM/CQI.Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы или опасения, свяжитесь с вашим руководителем проекта HRSA.

Каким образом программы посещений на дому будут проводить осмотры и направления?

HRSA признает, что это непростое время, и чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, связанная с COVID-19, влияет на оказание услуг посещений на дому различными способами, включая приостановку посещений на дому или альтернативные подходы к проведению посещений, например, посредством виртуальных методов оказания услуг.

Мы понимаем уникальные барьеры, которые эти проблемы могут создавать в связи с показателями скрининга MIECHV и направлениями, особенно связанными с проведением скрининга насилия со стороны интимного партнера (IPV) с лицами, осуществляющими уход.

HRSA призывает награжденных продолжать работать со своими государственными и местными партнерами и разработчиками моделей для предоставления услуг семьям. Они также должны использовать имеющиеся ресурсы, такие как Памятка Сети по совместному совершенствованию и инновациям на дому (HV CoIIN) (PDF — 335 КБ), в которой излагаются передовые методы, советы и ресурсы для скрининга ИПВ и материнской депрессии и направлений. Обратите внимание, что данные по показателям эффективности, включая данные по скринингу ИПВ и мерам направления, будут рассмотрены и интерпретированы с учетом того, что многие программы будут по-прежнему сталкиваться со значительными проблемами при прохождении этих скринингов в течение этого времени.

Могут ли средства MIECHV использоваться для поддержания стабильной заработной платы и пособий сотрудников местного исполнительного агентства (LIA) для обеспечения непрерывности работы?

HRSA признает, что многие государственные и местные программы сталкиваются с перебоями в предоставлении услуг, включая временное закрытие LIA, финансируемых MIECHV, во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19. HRSA по-прежнему стремится к тому, чтобы деятельность, финансируемая MIECHV, продолжалась с наименьшими возможными помехами для матерей, детей и семей в течение этого времени, включая использование альтернативных стратегий предоставления услуг в соответствии со стандартами достоверности моделей.Средства MIECHV должны продолжать использоваться для поддержки утвержденных мероприятий в рамках гранта MIECHV. Утвержденные мероприятия MIECHV могут включать финансирование заработной платы сотрудников и льгот для сотрудников, выполняющих работу в рамках гранта. Обратите внимание, что грантовое финансирование MIECHV не может быть использовано для покрытия расходов на оплату труда сотрудников, финансируемых за счет MIECHV, которые переведены на выполнение обязанностей, не связанных с MIECHV. Если у вас есть какие-либо вопросы относительно надлежащего использования средств гранта, свяжитесь с вашим руководителем проекта и специалистом по управлению грантами.

Разрешено ли переназначать сотрудников MIECHV для поддержки реагирования на COVID-19?

Если сотрудники, финансируемые MIECHV, переназначаются для поддержки не связанных с MIECHV государственных и/или местных усилий по реагированию на чрезвычайные ситуации, они не могут продолжать получать оплату из средств MIECHV. Все финансирование MIECHV должно поддерживать утвержденную деятельность MIECHV. Примечание. Некоторые мероприятия по реагированию на чрезвычайные ситуации, такие как помощь семьям в планировании действий в чрезвычайных ситуациях и оказание родительской и другой поддержки в период социальной изоляции, входят в рамки гранта MIECHV.При необходимости обратитесь к руководителю проекта и/или специалисту по управлению грантами за разъяснениями. Если сотрудники, финансируемые MIECHV, переназначаются для поддержки усилий по реагированию на уровне штата или на местном уровне, сообщите об этом своему руководителю проекта, а если ключевой персонал был переназначен, укажите подходящее альтернативное контактное лицо для обеспечения непрерывности связи.

Каким образом программы посещений на дому будут управлять измерением эффективности и отчетностью?

HRSA признает, что это непростое время, и чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, связанная с COVID-19, влияет на оказание услуг посещений на дому различными способами, включая приостановку посещений на дому или альтернативные подходы к проведению посещений. Измерение эффективности и отчетность остаются ключевыми отличительными чертами обучения и подотчетности для программы MIECHV. Данные о производительности, включая обслуженных участников, контрольные показатели производительности и данные о загруженности, будут анализироваться и интерпретироваться с учетом того, что многие программы будут по-прежнему сталкиваться с серьезными перебоями в предоставлении услуг. Даже с учетом растущей доступности виртуальных посещений на дому во многих местах и ​​программах следует ожидать снижения нагрузки и перерывов в обслуживании.Мы призываем всех награжденных продолжать использовать все доступные гибкие возможности и работать со своими государственными и местными партнерами и разработчиками моделей, чтобы предоставлять услуги семьям, насколько это возможно. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы или опасения, свяжитесь с вашим руководителем проекта HRSA.

Как штаты поддерживают службы посещения на дому, сохраняя при этом социальное дистанцирование в качестве меры предосторожности в связи с COVID-19?

HRSA осознает влияние чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной COVID-19, на оказание услуг семьям. Мы понимаем, что некоторые штаты приостановили личные посещения на дому для защиты здоровья и безопасности семей, и рекомендуем использовать телефон и/или видеосвязь вместо личных посещений на дому.

Соответствуют ли альтернативные методы посещения на дому стандартам точности модели предоставления услуг посещений на дому?

В рамках ряда моделей оказания услуг посещений на дому среди штатов и местных организаций были распространены инструкции по мерам предосторожности и мерам предосторожности во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения.В руководстве разработчика модели может быть указано, что использование телефона и/или видеотехнологий для поддержания связи с семьями во время чрезвычайной ситуации соответствует стандартам точности модели.

Могут ли в это время быть приостановлены личные посещения на дому?

Во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19, HRSA призывает награжденных и местные исполнительные агентства (LIA) следовать CDC, государственному и местному департаменту здравоохранения и типовым руководствам, а также поддерживает надлежащее использование альтернативных методов посещения на дому в соответствии с моделью. стандарты.Пожалуйста, предупредите вашего руководителя проекта, если штат и/или LIA приостанавливают посещения на дому и/или временно изменяют стратегию предоставления услуг. Следуйте указаниям разработчика модели в отношении определений завершенных посещений на дому для целей отчетности об эффективности, если вводится адаптация предоставления услуг.

Распространяются ли гибкие возможности OMB, предоставляющие возможность бесплатного продления грантов, срок действия которых истекает до 31 декабря 2020 г., для стипендиатов MIECHV?

HRSA признает, что некоторые грантовые мероприятия MIECHV могут быть приостановлены или не могут быть завершены из-за продолжающегося воздействия COVID-19.Устав MIECHV требует, чтобы средства предоставлялись получателям премии только до конца второго финансового года, следующего за присуждением премии. Поэтому HRSA не может предложить бесплатное продление наград MIECHV сверх существующего периода доступности. В частности, премия MIECHV за 2018 финансовый год заканчивается 29 сентября 2020 г. без возможности продления после этой даты. HRSA приложит все усилия, чтобы свести к минимуму последствия для лауреатов в результате отмены обязательств по наградам за 2018 финансовый год. Обратите внимание, что все обязательства, списанные на 2018 финансовый год, будут возвращены HRSA для использования в будущих наградах и мероприятиях MIECHV.

Вернуться к началу

Исследование донанемаба (LY3002813) у участников с ранней болезнью Альцгеймера (TRAILBLAZER-ALZ 2) — просмотр полного текста

ARS — неврология и нейродиагностика штата Алабама
Гувер, Алабама, США, 35244
Неврология Гилберта
Гилберт, Аризона, США, 85297
Неврология XXI века
Феникс, Аризона, США, 85004
Баннер Институт болезни Альцгеймера
Феникс, Аризона, США, 85006
Исследовательский центр Perseverance
Скоттсдейл, Аризона, США, 85254
Banner Sun Health Research Institute
Сан-Сити, Аризона, США, 85351
Баннер Институт болезни Альцгеймера
Тусон, Аризона, США, 85718
Центр нейробиологии
Тусон, Аризона, США, 85718
Health Initiatives Research
Фейетвилл, Арканзас, США, 72703
Ассоциация неврологов Северного округа
Карлсбад, Калифорния, США,
Axiom Research LLC
Колтон, Калифорния, США,
Научно-исследовательский институт фармакологии
Энсино, Калифорния, США,
Медицинский центр Neuro-Pain
Фресно, Калифорния, США, 93710
Неврологический центр округа Норт-Ориндж
Фуллертон, Калифорния, США,
Tilda Research
Ирвин, Калифорния, США,
Центр клинических исследований Ирвина
Ирвин, Калифорния, США,
Мозговой центр Кайдзен
Ла-Хойя, Калифорния, США,
Senior Clinical Trials, Inc.
Лагуна-Хиллз, Калифорния, США,
Collaborative Neuroscience Research, LLC
Лонг-Бич, Калифорния, США,
Медицинская школа USC Keck
Лос-Анджелес, Калифорния, США,

Clinical Research Institute LLC
Лос-Анджелес, Калифорния, США,
  • Neurovations
    Напа, Калифорния, США, 94558
    Пресвитерианский госпиталь Hoag Memorial Hospital
    Ньюпорт-Бич, Калифорния, США,
    Медицинский центр неврологии Стэнфорда
    Пало-Альто, Калифорния, США, 94304
    SC3 Research Group Inc Пасадена
    Пасадена, Калифорния, США,
    Исследовательский институт нейробиологии PCND
    Пауэй, Калифорния, США,
    Клинические исследования Андерсона
    Редлендс, Калифорния, США,
    Институт клинических исследований Артемиды
    Сан-Диего, Калифорния, США,
    Pacific Research Network
    Сан-Диего, Калифорния, США,
    Больница Sharp Mesa Vista
    Сан-Диего, Калифорния, США,
    Калифорнийский университет Сан-Франциско
    Сан-Франциско, Калифорния, США, 94158
    Syrentis Clinical Research
    Санта-Ана, Калифорния, США,
    California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
    Шерман-Оукс, Калифорния, США,
    Горный центр неврологических исследований
    Базальт, Колорадо, США, 81621
    Альпийский центр клинических исследований
    Боулдер, Колорадо, США, 80301
    Неврологическая ассоциация Колорадо-Спрингс
    Колорадо-Спрингс, Колорадо, США, 80907
    Центр неврологических исследований Колорадо, ПК
    Денвер, Колорадо, США, 80210
    Институт нейродегенеративных заболеваний
    Нью-Хейвен, Коннектикут, США, 06510
    Медицинский факультет Йельского университета
    Нью-Хейвен, Коннектикут, США, 06510
    Исследовательский центр клинических исследований
    Норуолк, Коннектикут, США, 06851
    Институт клинических исследований Новой Англии
    Стэмфорд, Коннектикут, США, 06905
    Медицинский центр Джорджтаунского университета
    Вашингтон, округ Колумбия, США, 20007
    Неврологический исследовательский центр Центральной Флориды
    Альтамонте-Спрингс, Флорида, США, 32714
    Исследовательский институт JEM
    Атлантис, Флорида, США, 33462
    VIN-Джули Шварцбард
    Авентура, Флорида, США, 33180
    Отделения неврологии Южной Флориды
    Бока-Ратон, Флорида, США, 33428
    SFM Research (Южная Флорида Неврология Ассошиэйтс)
    Бока-Ратон, Флорида, США, 33487
    Brain Matters Research
    Делрей-Бич, Флорида, США, 33445
    Cohen Medical Associates
    Делрей-Бич, Флорида, США, 33446
    Integrity Clinical Research, Inc
    Дорал, Флорида, США, 33166
    Центр нейропсихиатрических исследований Юго-Западной Флориды
    Форт-Майерс, Флорида, США, 33912
    Finlay Medical Research-Green Acres
    Гринакрс Сити, Флорида, США, 33467
    MD Clinical
    Халландейл-Бич, Флорида, США, 33009
    Клинические испытания AGA
    Хайалиа, Флорида, США, 33012
    Indago Research and Health Center Inc.
    Хайалиа, Флорида, США, 33012
    Infinity Clinical Research, LLC
    Голливуд, Флорида, США, 33024
    Центр клинических исследований Джексонвилля
    Джексонвилл, Флорида, США, 32216
    Чартерный исследовательский отдел
    Леди Лейк, Флорида, США, 32159
    Accel Research- Лейкленд
    Лейкленд, Флорида, США, 33803
    КлинКлауд — Мейтленд
    Мейтленд, Флорида, США, 32751
    Медицинские исследования острова Мерритт, ООО
    Меррит-Айленд, Флорида, США, 32952
    Онкологический центр Mount Sinai
    Майами-Бич, Флорида, США, 33140
    Goji Group — Исследовательская группа
    Майами-Лейкс, Флорида, США, 33016
    Homestead Associates in Research
    Майами, Флорида, США, 33032
    Optimus U
    Майами, Флорида, США, 33125
    Finlay Medical Research-Miami
    Майами, Флорида, США, 33126
    Майами Еврейское здоровье
    Майами, Флорида, США, 33137
    Elite Clinical Research
    Майами, Флорида, США, 33144
    Allied Biomedical Research Institute
    Майами, Флорида, США, 33155
    Future Care Solution
    Майами, Флорида, США, 33165
    Исследовательский центр New Horizon
    Майами, Флорида, США, 33165
    Международный исследовательский центр Флориды
    Майами, Флорида, США, 33173
    Ezy Medical Research
    Майами, Флорида, США, 33175
    Brainstorm Research
    Майами, Флорида, США, 33176
    Медицинский исследовательский институт Майами Дейд, ООО
    Майами, Флорида, США, 33176
    Visionary Investigators Network
    Майами, Флорида, США, 33176
    Неврологические специалисты Collier
    Неаполь, Флорида, США, 34105
    Клинические исследования Suncoast
    Нью-Порт-Ричи, Флорида, США, 34652
    Renstar Medical Research
    Окала, Флорида, США, 34470
    Sensible Healthcare, LLC
    Окои, Флорида, США, 34761
    Группа медицинских исследований Центральной Флориды
    Ориндж-Сити, Флорида, США, 32763
    Synexus Clinical Research US, Inc — Орландо
    Орландо, Флорида, США, 32806
    Headlands Research Orlando
    Орландо, Флорида, США, 32819
    IMIC, Inc.
    Палметто Бэй, Флорида, США, 33157
    Synergy Clinical Research, LLC
    Пенсакола, Флорида, США, 32504
    Quantum Laboratories Inc — Помпано-Бич
    Помпано-Бич, Флорида, США, 33064
    Прогрессивные медицинские исследования
    Порт-Ориндж, Флорида, США, 32127
    Suncoast Neuroscience Associates
    Санкт-Петербург, Флорида, США, 33713
    Intercoastal Medical Group
    Сарасота, Флорида, США, 34239
    Институт клинических испытаний Роскампа
    Сарасота, Флорида, США, 34243
    Центр исследования и лечения болезни Альцгеймера
    Стюарт, Флорида, США, 34997
    Brain Matters Research
    Стюарт, Флорида, США, 34997
    Неврология Таллахасси
    Таллахасси, Флорида, США, 32308
    Axiom Clinical Research of Florida
    Тампа, Флорида, США, 33609
    Клинические испытания Стедмана
    Тампа, Флорида, США, 33613
    USF Health Byrd Институт болезни Альцгеймера
    Тампа, Флорида, США, 33613
    Synexus Clinical Research US, Inc.
    The Villages, Florida, United States, 32162
    Центр исследования и лечения болезни Альцгеймера
    Веллингтон, Флорида, США, 33414
    Научно-исследовательский институт Premiere в Палм-Бич Неврология
    Уэст-Палм-Бич, Флорида, США, 33407
    Conquest Research
    Уинтер-Парк, Флорида, США, 32789
    Чартерный исследовательский отдел
    Винтер-Парк, Флорида, США, 32792
    Gwinnett Research Inst
    Буфорд, Джорджия, США, 30519
    Центр памяти Колумбуса, ПК
    Колумбус, Джорджия, США, 31909
    ARS-Neurostudies
    Декейтер, Джорджия, США, 30030
    Центр перспективных исследований и образования
    Гейнсвилл, Джорджия, США, 30501
    Клинические исследования Meridian
    Саванна, Джорджия, США, 31406
    Northwest Clinical Trials
    Бойсе, Айдахо, США, 83704
    Клинические испытания Great Lakes – Andersonville
    Чикаго, Иллинойс, США, 60640
    AMITA Health — Институт клинических исследований Alexian Brothers Neurosciences Institute
    Элк-Гроув-Виллидж, Иллинойс, США, 60007
    Адвокатская лютеранская больница общего профиля
    Парк-Ридж, Иллинойс, США, 60068
    Медицинский факультет Университета Южного Иллинойса
    Спрингфилд, Иллинойс, США, 62702
    Медицинский факультет Университета Индианы
    Индианаполис, Индиана, США, 46202
    Джозефсон Уоллак Маншауэр Неврология, PC
    Индианаполис, Индиана, США, 46256
    Клиника McFarland, PA
    Эймс, Айова, США, 50010
    MercyOne Northeast Iowa Family Medicine & Residency
    Ватерлоо, Айова, США, 50702
    Медицинский центр Канзасского университета
    Fairway, Kansas, United States, 66205
    Центр семейного ухода Колледж-Парк/Многопрофильная клиническая больница
    Оверленд-Парк, Канзас, США, 66212
    Клиника Коттона О’Нила
    Топика, Канзас, США, 66606
    Ascension Via Christi Research
    Уичито, Канзас, США, 67214
    Медицинский центр штата Мэн, неврология
    Скарборо, Мэн, США, 04074
    Brigham and Women’s Hospital
    Бостон, Массачусетс, США, 02115
    Клинические испытания в Бостоне
    Бостон, Массачусетс, США, 02131
    NECCR PrimaCare Research
    Фолл-Ривер, Массачусетс, США, 02721
    Сеть BTC
    Нью-Бедфорд, Массачусетс, США, 02740
    Бостонский центр памяти
    Ньютон, Массачусетс, США, 02459
    Дональд С. Маркс М.Д., П.К.
    Плимут, Массачусетс, США, 02360
    Центр болезни Альцгеймера
    Куинси, Массачусетс, США, 02169
    MedVadis Research Corporation
    Уолтем, Массачусетс, США, 02451
    Клиника Адамс
    Уотертаун, Массачусетс, США, 02472
    Исследовательский институт QUEST
    Фармингтон-Хиллз, Мичиган, США, 48334
    Сент-Луисский университет-Монтелеоне Холл
    Бэй Сент-Луис, Миссисипи, США, 63104
    Центры точных исследований
    Фловуд, Миссисипи, США, 39232
    Семейный медицинский центр Olive Branch
    Олив Бранч, Миссисипи, США, 38654
    Центр памяти Миссури
    Боливар, Миссури, США, 65613
    Специалисты по клиническим исследованиям
    Честерфилд, штат Миссури, США, 63005
    Городская больница Северного Канзаса
    Норт-Канзас-Сити, Миссури, США, 64116
    Исследовательский центр нейробиологии Sharlin Health
    Озарк, Миссури, США, 65721
    Arch Clinical Trials, LLC
    Сент-Луис, Миссури, США, 63125
    Медицинские исследования Лас-Вегаса
    Лас-Вегас, Невада, США, 89113
    Когнитивно-исследовательский центр Нью-Джерси
    Спрингфилд, Нью-Джерси, США, 07081
    Институт перспективных исследований памяти Нью-Джерси
    Toms River, New Jersey, United States, 08755
    Bio Behavioral Health
    Томс-Ривер, Нью-Джерси, США, 08755
    Центр памяти и старения Университета Нью-Мексико
    Альбукерке, Нью-Мексико, США, 33014
    Медицинский колледж Олбани
    Олбани, Нью-Йорк, США, 12208
    Ассоциация неврологов Олбани
    Олбани, Нью-Йорк, США, 12208
    Неврологический институт Дента
    Амхерст, Нью-Йорк, США, 14226
    Университет Буффало
    Буффало, Нью-Йорк, США, 14203
    Clarity Clinical Research, LLC
    Ист-Сиракузы, Нью-Йорк, США, 13057
    Медицинский центр Нью-Йоркского университета
    Нью-Йорк, Нью-Йорк, США, 10016
    Университет Рочестера
    Рочестер, Нью-Йорк, США, 14640
    Richmond Behavioral Associates
    Статен-Айленд, Нью-Йорк, США, 10312
    Медицинский университет SUNY Upstate
    Сиракузы, Нью-Йорк, США, 13210
    Система здравоохранения Каролины
    Шарлотта, Северная Каролина, США, 28211
    Guilford Neurologic Research, PA
    Гринсборо, Северная Каролина, США, 27405
    Центр памяти болезни Альцгеймера
    Мэтьюз, Северная Каролина, США, 28105
    Carteret Medical Group
    Морхед-Сити, Северная Каролина, США, 28557
    Acellacare, Us, Inc
    Уинстон-Салем, Северная Каролина, США, 27103 3914
    Исследовательский центр нейробиологии, ООО
    Кантон, Огайо, США, 44718
    Valley Medical Primary Care
    Сентервилль, Огайо, США, 45459
    Клинические исследования Velocity, Кливленд
    Кливленд, Огайо, США, 44122
    Медицинский центр Университета штата Огайо
    Колумбус, Огайо, США, 43221
    University of Cincinnati Physicians Company, LLC
    Дейтон, Огайо, США, 45417
    Neurology Diagnostics, Inc.
    Дейтон, Огайо, США, 45459
    IPS Research Company
    Оклахома-Сити, Оклахома, США, 73106
    Институт медицинских наук Линна
    Оклахома-Сити, Оклахома, США, 73112
    Исследовательский центр Центральных штатов
    Талса, Оклахома, США, 74136
    Summit Research Network Inc
    Портленд, Орегон, США, 97210
    Центр когнитивного здоровья
    Портленд, Орегон, США, 97225
    Abington Neurological Associates, Ltd.
    Абингтон, Пенсильвания, США, 19001
    The Clinical Trial Center, LLC
    Дженкинтаун, Пенсильвания, США, 19046
    Пенсильванский университет Heath System
    Филадельфия, Пенсильвания, США, 19104
    Keystone Clinical Studies
    Плимут Митинг, Пенсильвания, США, 19462
    Род-Айлендский научно-исследовательский институт настроения и памяти
    Ист-Провиденс, Род-Айленд, США, 02914
    Prism Health Richland Отделение неврологических исследований
    Колумбия, Южная Каролина, США, 29203
    Неврологическая клиника, с. С.
    Кордова, Теннесси, США, 38018
    Clinical Neuroscience Solutions PA
    Мемфис, Теннесси, США, 38119
    Специализированные исследования для пожилых людей
    Остин, Техас, США, 78757
    Gadolin Research, LLC
    Бомонт, Техас, США, 77702
    Исследовательский центр Кервин, ООО
    Даллас, Техас, США, 75231
    Консультанты по неврологии Далласа, Пенсильвания
    Даллас, Техас, США, 75243
    Insite Clinical Research LLC
    ДеСото, Техас, США, 75115
    Houston Methodist Research Ins
    Хьюстон, Техас, США, 77030
    Медицинская школа Техасского университета в Хьюстоне
    Хьюстон, Техас, США, 77030
    Консультанты по неврологии Центрального Техаса
    Раунд-Рок, Техас, США, 78681
    Институт Гленна Биггса
    Сан-Антонио, Техас, США, 78229
    Клиника памяти
    Беннингтон, Вермонт, США, 05201
    Интегрированные неврологические службы
    Фолс-Черч, Вирджиния, США, 22043
    Больница общего профиля Sentara Norfolk
    Норфолк, Вирджиния, США, 23510
    National Clinical Research, Inc
    Ричмонд, Вирджиния, США, 23294
    Северо-западный центр клинических исследований
    Белвью, Вашингтон, США, 98007
    Медицинский центр EvergreenHealth
    Киркленд, Вашингтон, США, 98034
    Вашингтонский университет – Медицинский центр Харборвью
    Сиэтл, Вашингтон, США, 98104
    Kingfisher Cooperative, LLC
    Спокан, Вашингтон, США, 99202
    Universal Research Group
    Такома, Вашингтон, США, 98405
    Мемориальная лютеранская больница Фродтерт
    Милуоки, Висконсин, США, 53226
    ул. Больница Винсента Сидней
    Дарлингхерст, Новый Южный Уэльс, Австралия, 2010 г.
    Неврологические исследования Центрального побережья
    Эрина, Новый Южный Уэльс, Австралия, 2250
    Институт неврологических заболеваний KaRa
    Парк Маккуори, Новый Южный Уэльс, Австралия, 2113
    HammondCare
    Сидней, Новый Южный Уэльс, Австралия, 2065
    Частная больница Делмонт
    Глен Айрис, Виктория, Австралия, 3146
    HammondCare
    Малверн, Виктория, Австралия, 3144
    Больница Альфреда
    Мельбурн, Виктория, Австралия, 3004
    NeuroCentrix
    Ноубл Парк, Виктория, Австралия, 3174
    Королевская больница Мельбурна
    Парквилл, Виктория, Австралия, 3050
    OCT Research ULC
    Келоуна, Британская Колумбия, Канада, V1Y 1Z9
    True North Clinical Research Halifax, LLC
    Галифакс, Новая Шотландия, Канада, B3S 1N2
    Клинические исследования True North
    Нью-Минас, Новая Шотландия, Канада, B4N 3R7
    SKDS Research Inc.
    Ньюмаркет, Онтарио, Канада, L3Y 5G8
    Медицинский центр Элизабет Брюйер
    Оттава, Онтарио, Канада, K1R 7A5
    Клиника памяти Оттавы
    Оттава, Онтарио, Канада, K1Z 1G3
    Центр Каварта – Новый взгляд на здоровое старение
    Питерборо, Онтарио, Канада, K9H 2P4
    Bluewater Clinical Research Group Inc.
    Сарния, Онтарио, Канада, N7T 4X3
    Торонто Программа памяти
    Торонто, Онтарио, Канада, M3B2S7
    Центр медицинских наук Саннибрук
    Торонто, Онтарио, Канада, M4N 3M5
    Baycrest Health Sciences
    Торонто, Онтарио, Канада, M6A 2E1
    Clinique de la Mémoire de l’Outaouais
    Гатино, Квебек, Канада, J8T 8J1
    Alpha Recherche Clinique Lebourgneuf
    Квебек-Сити, Квебек, Канада, G2J 0C4
    Q&T Research Sherbrooke Inc.
    Шербрук, Квебек, Канада, J1J 2G2
    Diex Recherche Sherbrooke Inc.
    Шербрук, Квебек, Канада, J1L 0H8
    Клиника и институт MoCA
    Гринфилд Парк, Канада, J4V 2J2
    ALPHA Recherche Clinique
    Квебек, Канада, G3K 2P8
    A-Shine
    Пльзень, Пльзень-место, Чехия, 312 00
    Clintrial s. р.о.
    Praha, Praha 10, Чехия, 100 00
    Clinline s.r.o. Психиатрическая скорая помощь Медик
    Гостивице, Чехия, 253 01
    Мозговая терапия
    Кладно, Чехия, 272 01
    Неврологический указ
    Praha 6, Чехия, 160 00
    Neuropsychiatrie s.r.o
    Praha 6, Czechia, 160 00
    Nagoya Ekisaikai Hospital
    Nagoya-shi, Aichi-Ken, Japan, 454-8502
    Chubu-Rosai Hospital
    Nagoya, Aichi, Japan, 455-8530
    Kojunkai Daido Clinic
    Nagoya, Aichi, Japan, 4570818
    National Center for Geriatrics and Gerontology
    Obu City, Aichi, Japan, 4748511
    Inage Neurology and Memory Clinic
    Inage, Chiba-Ken, Japan, 263-0043
    Matsui e-clinic
    Akashi, Hyogo, Japan, 673-0891
    Himeji Central Hospital Clinic
    Himeji, Hyogo, Japan, 672-8043
    Kobe University Hospital
    Kobe, Hyogo, Japan, 650-0017
    Kobe City Medical Center General Hospital
    Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
    Kakigi Clinic
    Kobe, Hyogo, Japan, 657-0825
    Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
    Inashiki, Ibaraki, Japan, 300-0332
    Memory Clinic Toride
    Toride, Ibaraki, Japan, 302-0004
    Yokohama City Minato Red Cross Hospital
    Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 231-8682
    Koseikai Takeda Hospital
    Kyoto Shimogyo-Ku, Kyoto, Japan, 600-8558
    Oita University Hospital
    Yufu, Oita, Japan, 879-5503
    Katayama Medical Clinic
    Kurashiki, Okayama, Japan, 710-0813
    Honmachi Clinic
    Ikeda, Osaka, Japan, 563-0058
    Takatsuki General Hospital
    Takatsuki, Osaka, Japan, 569-1192
    Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
    Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0028
    Tokyo aSBo Clinic
    Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104 0031
    Moriyama Neuro Center Hospital
    Edogawa-ku, Tokyo, Japan, 134-0088
    P-One Clinic
    Hachioji, Tokyo, Japan, 192-0071
    Makita General Hospital
    Ota-ku, Tokyo, Japan, 144-0051
    Clinical Research Hospital Tokyo
    Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-0053
    Tokyo Metro Bokutoh Hospital
    Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-0022
    Hiroshima Neurology Clinic
    Hiroshima, Japan, 732-0822
    Ishikawa Clinic
    Kyoto, Japan, 606-0851
    National hospital Organization Utano National Hospital
    Kyoto, Japan, 616-8255
    Oita Prefectural Hospital
    Oita, Japan, 870-8511
    Itsuki Hospital
    Tokushima, Japan, 770-0852
    Nippon Medical School Hospital
    Tokyo, Japan, 113-8603
    QPS Netherlands B. В
    Леуварден, Фрислан, Нидерланды, 8934 г. н.э.
    Центр исследования мозга Зволле
    Зволле, Оверэйссел, Нидерланды, 8025
    Центр исследования мозга
    Амстердам, Нидерланды, 1081 GM
    Центр исследования мозга
    Норд-Брабант, Нидерланды, 5223 LA
    Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
    Вроцлав, Нижнесилезское воеводство, Польша, 53-659
    Медицинский центр NEUROMED
    Быдгощ, Куявско-Поморское воеводство, Польша, 85-163
    Осродек Бадавчо-Науково Дидактический Хороб Отепеннич
    Счинава, Нижняя Силезия, Польша, 59 330
    Медицинский центр AMED
    Варшава, Мазовецкое воеводство, Польша, 01-518
    Подляский центр психогериатрии
    Белосток, Подляское воеводство, Польша, 15-756
    Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. о.о.
    Гданьск, Поморское воеводство, Польша, 80-546
    Медицинский центр Euromedis
    Щецин, Западнопоморское воеводство, Польша, 70-111
    КЛИМЕД
    Белосток, Польша, 15704
    Клиника Даймонд
    Краков, Польша, 31-559
    Prywatny Gabinet Lekarski U.Чирчел
    Люблин, Польша, 20-093
    Нзоз Нейро — Кард
    Познань, Польша, 61-853
    Centrum Mediczne СТАРШИЙ
    Сопот, Польша, 81-855
    Медицинский центр NeuroProtect
    Варшава, Польша, 01-684
    Клиника Neuro-Care
    Siemianowice Slaskie, Śląskie, Польша, 41-100
    Исследовательский центр SCB
    Баямон, Пуэрто-Рико, 00961
    Клинические исследования INSPIRA
    Сан-Хуан, Пуэрто-Рико, 00918
    Instituto De Neurologia Dra. Ивонн Фрага
    Сан-Хуан, Пуэрто-Рико, 00918
    Барбара Диас-Эрнандес MD Research, Inc
    Сан-Хуан, Пуэрто-Рико, 00926
    Клиника памяти Глазго
    Мазервелл, Великобритания, Великобритания, ML1 4UF
    Re:Cognition Health — London
    Лондон, London, City Of, United Kingdom, W1G 9JF
    Re:Cognition Health
    Гилфорд, Суррей, Великобритания, GU2 7YD
    Re:Cognition Health — Birmingham
    Бирмингем, Великобритания, B16 8LT

    Pfizer и BioNTech объявляют, что вакцина-кандидат против COVID-19 достигла успеха в первом промежуточном анализе фазы 3 исследования

    • Вакцина-кандидат оказалась эффективной в более профилактика COVID-19 у участников без признаков предшествующей инфекции SARS-CoV-2 в первом промежуточном анализе эффективности
    • Анализ оценил 94 подтвержденных случая COVID-19 у участников исследования
    • В исследовании приняли участие 43 538 участников, из них 42% иметь разный опыт и серьезных проблем с безопасностью не наблюдалось; Сбор дополнительных данных о безопасности и эффективности продолжается. S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), запланированное вскоре после достижения необходимого контрольного показателя безопасности, который в настоящее время ожидается на третьей неделе ноября
    • Клинические испытания будут продолжены до окончательного анализа 164 подтвержденных случаев, чтобы для сбора дополнительных данных и характеристики эффективности вакцины-кандидата по сравнению с другими конечными точками исследования

    Этот пресс-релиз содержит мультимедийные материалы. Посмотреть полный выпуск можно здесь: https://www.businesswire.com/news/home/2020110

    39/en/

    НЬЮ-ЙОРК И МАЙНЦ, ГЕРМАНИЯ – (BUSINESS WIRE) – Pfizer Inc. (NYSE: PFE) и BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) сегодня объявили о своем кандидате на вакцину на основе мРНК , BNT162b2, против SARS-CoV-2 продемонстрировал доказательства эффективности против COVID-19 у участников без предварительных доказательств инфекции SARS-CoV-2 на основе первого промежуточного анализа эффективности, проведенного 8 ноября 2020 г. Комитет по мониторингу (DMC) из клинического исследования фазы 3.

    После обсуждения с FDA компании недавно решили отказаться от промежуточного анализа по 32 случаям и провести первый промежуточный анализ как минимум по 62 случаям. По завершении этих обсуждений количество поддающихся оценке случаев достигло 94, и DMC провел свой первый анализ по всем случаям. Разделение случаев между вакцинированными людьми и теми, кто получил плацебо, указывает на эффективность вакцины выше 90% через 7 дней после второй дозы. Это означает, что защита достигается через 28 дней после начала вакцинации, состоящей из 2 доз.По мере продолжения исследования окончательный процент эффективности вакцины может меняться. DMC не сообщил о каких-либо серьезных проблемах с безопасностью и рекомендует продолжить исследование для сбора дополнительных данных о безопасности и эффективности, как и планировалось. Данные будут обсуждаться с регулирующими органами по всему миру.

    «Сегодня великий день для науки и человечества. Первый набор результатов нашего испытания вакцины против COVID-19 Фазы 3 дает первоначальные доказательства способности нашей вакцины предотвращать COVID-19», — сказал доктор.Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer. «Мы достигаем этой важной вехи в нашей программе разработки вакцины в то время, когда мир больше всего в ней нуждается, поскольку уровень инфицирования устанавливает новые рекорды, больницы приближаются к переполнению, а экономики пытаются вновь открыться. С сегодняшними новостями мы сделали значительный шаг вперед к тому, чтобы предоставить людям во всем мире столь необходимый прорыв, который поможет положить конец этому глобальному кризису в области здравоохранения. Мы с нетерпением ждем возможности поделиться дополнительными данными об эффективности и безопасности, полученными от тысяч участников, в ближайшие недели.«После обсуждения с FDA компании недавно решили отказаться от промежуточного анализа по 32 случаям и провести первый промежуточный анализ как минимум по 62 случаям. По завершении этих обсуждений количество поддающихся оценке случаев достигло 94, и DMC провел свой первый анализ по всем случаям. Разделение случаев между вакцинированными людьми и теми, кто получил плацебо, указывает на эффективность вакцины выше 90% через 7 дней после второй дозы. Это означает, что защита достигается через 28 дней после начала вакцинации, состоящей из 2 доз.По мере продолжения исследования окончательный процент эффективности вакцины может меняться. DMC не сообщил о каких-либо серьезных проблемах с безопасностью и рекомендует продолжить исследование для сбора дополнительных данных о безопасности и эффективности, как и планировалось. Данные будут обсуждаться с регулирующими органами по всему миру.

    «Я хочу поблагодарить тысячи людей, которые вызвались участвовать в клинических испытаниях, наших академических сотрудников и исследователей в исследовательских центрах, а также наших коллег и сотрудников по всему миру, которые посвящают свое время этому важному начинанию», — добавил Бурла. «Мы не смогли бы зайти так далеко без огромной приверженности всех участников».

    «Первый промежуточный анализ нашего глобального исследования Фазы 3 свидетельствует о том, что вакцина может эффективно предотвращать COVID-19. Это победа инноваций, науки и глобальных совместных усилий», — сказал профессор Угур Сахин, соучредитель и генеральный директор BioNTech. «Когда мы отправились в это путешествие 10 месяцев назад, мы стремились достичь именно этого. Особенно сегодня, когда мы все находимся в разгар второй волны и многие из нас находятся в изоляции, мы еще больше понимаем, насколько важна эта веха на нашем пути к прекращению этой пандемии и для всех нас, чтобы восстановить чувство нормальности.Мы продолжим сбор дополнительных данных по мере того, как в исследование будет поступать окончательный анализ, запланированный, когда в общей сложности будет зарегистрировано 164 подтвержденных случая COVID-19. Я хотел бы поблагодарить всех, кто внес свой вклад в то, чтобы это важное достижение стало возможным».

    Фаза 3 клинических испытаний BNT162b2 началась 27 июля, и на сегодняшний день в ней приняли участие 43 538 участников, 38 955 из которых получили вторую дозу вакцины-кандидата по состоянию на 8 ноября 2020 г. Приблизительно 42% участников со всего мира и 30% У.Участники S. имеют разное расовое и этническое происхождение. Набор в исследование продолжается, и ожидается, что он продолжится до окончательного анализа, когда в общей сложности будет зарегистрировано 164 подтвержденных случая COVID-19. В исследовании также будет оцениваться потенциал вакцины-кандидата для обеспечения защиты от COVID-19 у тех, кто ранее подвергался воздействию SARS-CoV-2, а также для профилактики вакцины против тяжелого заболевания COVID-19. В дополнение к первичным конечным точкам эффективности, оценивающим количество подтвержденных случаев COVID-19, возникающих через 7 дней после второй дозы, окончательный анализ теперь будет включать, с одобрения FDA, новые вторичные конечные точки, оценивающие эффективность на основе случаев, возникающих через 14 дней после второй дозы. доза тоже.Компании считают, что добавление этих вторичных конечных точек поможет согласовать данные всех исследований вакцин против COVID-19 и позволит проводить перекрестные испытания и сравнивать эти новые платформы вакцин. Компании разместили обновленную версию протокола исследования по адресу https://www.pfizer.com/science/coronavirus.

    Pfizer и BioNTech продолжают накапливать данные о безопасности и в настоящее время оценивают, что в среднем за два месяца данных о безопасности после второй (и последней) дозы вакцины-кандидата – объем данных о безопасности, указанный FDA в своем руководстве для потенциальных Разрешение на экстренное использование — будет доступно к третьей неделе ноября.Кроме того, участники будут продолжать находиться под наблюдением на предмет долгосрочной защиты и безопасности еще в течение двух лет после второй дозы.

    Наряду с данными об эффективности, полученными в результате клинических испытаний, Pfizer и BioNTech работают над подготовкой необходимых данных о безопасности и производстве для представления в FDA для демонстрации безопасности и качества производимого вакцинного продукта.

    Основываясь на текущих прогнозах, мы ожидаем производства до 50 миллионов доз вакцины во всем мире в 2020 году и до 1.3 миллиарда доз в 2021 году.

    Pfizer и BioNTech планируют представить данные полного исследования Фазы 3 для научной рецензируемой публикации.

    О Pfizer: Прорывы, которые меняют жизнь пациентов

    В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы, чтобы предлагать людям методы лечения, которые продлевают и значительно улучшают их жизнь. Мы стремимся установить стандарты качества, безопасности и ценности при открытии, разработке и производстве товаров для здоровья, включая инновационные лекарства и вакцины.Каждый день коллеги из Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, совершенствуя здоровье, профилактику, методы лечения и лечения, которые бросают вызов самым опасным заболеваниям нашего времени. В соответствии с нашей ответственностью как одной из ведущих инновационных биофармацевтических компаний в мире, мы сотрудничаем с поставщиками медицинских услуг, правительствами и местными сообществами, чтобы поддерживать и расширять доступ к надежному и доступному медицинскому обслуживанию во всем мире. Более 150 лет мы работаем, чтобы изменить ситуацию к лучшему для всех, кто на нас рассчитывает.Мы регулярно публикуем информацию, которая может быть важна для инвесторов, на нашем веб-сайте www.Pfizer.com. Кроме того, чтобы узнать больше, посетите наш сайт www.Pfizer.com и следите за нами в Твиттере: @Pfizer и @Pfizer News, LinkedIn, YouTube и «Нравится» на Facebook: Facebook.com/Pfizer.

    Уведомление о раскрытии информации Pfizer

    Информация, содержащаяся в этом выпуске, приведена по состоянию на 9 ноября 2020 г. Pfizer не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, содержащихся в этом выпуске, в результате появления новой информации или будущих событий или разработок.

    Этот выпуск содержит прогнозную информацию об усилиях Pfizer по борьбе с COVID-19, сотрудничестве между BioNTech и Pfizer по разработке потенциальной вакцины против COVID-19, программе вакцины мРНК BNT162 и кандидате на модРНК BNT162b2 (включая качественные оценки имеющихся данных , потенциальные выгоды, ожидания в отношении клинических испытаний, ожидаемые сроки считывания результатов клинических испытаний и представления в регулирующие органы, а также предполагаемое производство, распространение и поставку), что сопряжено со значительными рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких заявлениях. Риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, в том числе возможность достижения ожидаемых клинических конечных точек, даты начала и/или завершения клинических испытаний, даты подачи в регулирующие органы, даты утверждения в регулирующие органы и/или даты запуска, как а также риски, связанные с предварительными и промежуточными данными (включая промежуточные данные Фазы 3, которые являются предметом настоящего выпуска), включая возможность получения неблагоприятных новых данных доклинических или клинических испытаний и дальнейшего анализа существующих данных доклинических или клинических испытаний; риск того, что данные клинических испытаний могут быть по-разному интерпретированы и оценены, в том числе в процессе рецензирования/публикации, в научном сообществе в целом и регулирующими органами; будут ли и когда данные программы вакцинации мРНК BNT162 опубликованы в публикациях научных журналов, и если да, то когда и с какими изменениями; будут ли регулирующие органы удовлетворены дизайном и результатами этих и будущих доклинических и клинических исследований; могут ли и когда какие-либо заявки на получение лицензии на биопрепараты и/или разрешение на экстренное использование подавать в каких-либо юрисдикциях для BNT162b2 или любых других потенциальных вакцин-кандидатов; могут ли и когда какие-либо такие заявки быть одобрены регулирующими органами, что будет зависеть от множества факторов, включая определение того, перевешивают ли преимущества вакцины-кандидата ее известные риски, и определение эффективности вакцины-кандидата и, в случае одобрения, будет ли она быть коммерчески успешным; решения регулирующих органов, влияющие на маркировку, производственные процессы, безопасность и/или другие вопросы, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал вакцины, включая разработку продуктов или методов лечения другими компаниями; сбои в отношениях между нами и нашими партнерами по сотрудничеству или сторонними поставщиками; риски, связанные с наличием сырья для производства вакцины; проблемы, связанные с ультранизкотемпературным составом нашей вакцины-кандидата и сопутствующими требованиями к хранению, распределению и введению, включая риски, связанные с обращением после доставки компанией Pfizer; риск того, что мы не сможем успешно разработать незамороженные рецептуры; риск того, что мы не сможем своевременно создать или расширить производственные мощности или иметь доступ к логистике или каналам поставок, соизмеримым с глобальным спросом на любую потенциально одобренную вакцину, что негативно повлияет на нашу способность поставлять предполагаемое количество доз нашего кандидата на вакцину в течение указанных прогнозируемых периодов времени; будут ли и когда будут заключены дополнительные соглашения о поставках; неопределенность в отношении возможности получения рекомендаций от технических комитетов по вакцинам и других органов общественного здравоохранения, а также неопределенность в отношении коммерческого воздействия любых таких рекомендаций; и конкурентные разработки.

    Дальнейшее описание рисков и неопределенностей можно найти в годовом отчете Pfizer по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2019 г., и в последующих отчетах по форме 10-Q, в том числе в его разделах, озаглавленных «Факторы риска». » и «Прогнозная информация и факторы, которые могут повлиять на будущие результаты», а также в его последующих отчетах по форме 8-K, все из которых поданы в Комиссию по ценным бумагам и биржам США и доступны на www.sec.gov и www.pfizer.comком.

    О компании BioNTech

    Biopharmaceutical New Technologies — это иммунотерапевтическая компания нового поколения, разрабатывающая новые методы лечения рака и других серьезных заболеваний. Компания использует широкий спектр компьютерных открытий и терапевтических платформ для быстрой разработки новых биофармацевтических препаратов. Его широкий портфель продуктов-кандидатов для онкологии включает индивидуальные и готовые методы лечения на основе мРНК, инновационные Т-клетки с химерными антигенными рецепторами, биспецифические иммуномодуляторы контрольных точек, таргетные раковые антитела и малые молекулы. Основываясь на своем глубоком опыте в разработке мРНК-вакцины и собственных производственных мощностях, BioNTech и ее сотрудники разрабатывают несколько мРНК-вакцин-кандидатов для ряда инфекционных заболеваний наряду с разнообразным портфелем онкологических заболеваний. BioNTech установила широкие отношения с несколькими глобальными фармацевтическими партнерами, включая Genmab, Sanofi, Bayer Animal Health, Genentech, входящую в группу Roche, Genevant, Fosun Pharma и Pfizer. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.BioNTech.de.

    BioNTech Прогнозные заявления

    Настоящий пресс-релиз содержит «прогнозные заявления» BioNTech по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года. Эти прогнозные заявления могут включать, но не ограничиваться , заявления относительно: усилий BioNTech по борьбе с COVID-19; сотрудничество между BioNTech и Pfizer по разработке потенциальной вакцины против COVID-19; наши ожидания относительно потенциальных характеристик BNT162b2 в нашем испытании Фазы 2/3 и/или при коммерческом использовании, основанные на данных наблюдений на сегодняшний день; ожидаемый момент времени для дополнительных считываний данных об эффективности BNT162b2 в нашем испытании Фазы 2/3; характер клинических данных, которые подлежат постоянной экспертной оценке, проверке регулирующих органов и интерпретации рынка; сроки подачи данных или получения любого потенциального Разрешения на экстренное использование; сроки подачи производственных данных в FDA; и способность BioNTech поставлять количество BNT162 для поддержки клинических исследований и, в случае одобрения, удовлетворения рыночного спроса, включая наши оценки производства на 2020 и 2021 годы. Любые прогнозные заявления в этом пресс-релизе основаны на текущих ожиданиях и представлениях BioNTech о будущих событиях и подвержены ряду рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно и неблагоприятно отличаться от тех, которые изложены в таких документах или подразумеваются ими. прогнозные заявления. Эти риски и неопределенности включают, но не ограничиваются: возможность достижения заранее определенных конечных точек в клинических испытаниях; конкурс на создание вакцины от COVID-19; способность получать сопоставимые клинические или другие результаты, включая заявленный нами уровень эффективности вакцины, а также профиль безопасности и переносимости, наблюдаемый на сегодняшний день, в оставшейся части испытания или в более крупных и разнообразных популяциях после коммерциализации; возможность эффективно масштабировать наши производственные возможности; и другие возможные трудности.Для обсуждения этих и других рисков и неопределенностей см. Годовой отчет BioNTech по форме 20-F, поданный в SEC 31 марта 2020 г., который доступен на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov. Вся информация в этом пресс-релизе приведена на дату выпуска, и BioNTech не берет на себя никаких обязательств по обновлению этой информации, если это не требуется по закону.

    Посмотреть исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/2020110

    39/en/

    Pfizer Contacts:
    Media Relations
    Amy Rose
    +1 (232) 73 -7410
    [Email Protected]

    Отношения инвесторов
    Chuck Triano
    +1 (212) 733-3901
    [Email Protected]

    BIONTECH Контакты:
    СМИ СМИ
    Jasmina Alatovic
    +49 (0) 6131 9084 1513 или +49 (0)151 1978 1385
    [адрес электронной почты защищен]

    Отдел по связям с инвесторами
    Sylke Maas, Ph.D.
    +49 (0)6131 9084 1074
    [email protected]

    Источник: Pfizer Inc.

    Бесплатное посещение MFAH

    MFAH предлагает множество способов насладиться музеем бесплатно! Просмотрите список ниже, чтобы найти несколько идей.

    Четверг: всегда бесплатно

    Giuseppe Penone, Albero folgorato (Дерево молний),  2012, литье и позолоченная бронза, Музей изящных искусств, Хьюстон, приобретение музеем, финансируемое благотворительным фондом Caroline Wiess Law Accessions Endowment Fund.© 2012 Джузеппе Пеноне

    Аниш Капур, Облачная колонна, 1998–2006 гг., нержавеющая сталь, Музей изящных искусств, Хьюстон, приобретение музеем, финансируемое благотворительным фондом Кэролайн Висс. © Аниш Капур, Все права защищены, DACS, 2016

    просмотреть слайд-шоу

    Это просто. Если это четверг, общий вход в MFAH абсолютно бесплатный для всех благодаря любезности Shell Oil Company. Исключение составляют выставки со специальными билетами.

    Плюс музей открыт по четвергам допоздна, до 21:00. Таким образом, вы можете принести весь отряд бесплатно после работы. Большинство программ, таких как беседы с галереями и экскурсии, также включены в ваше посещение бесплатно.

    Бесплатная парковка по четвергам вечером
    Парковка в гаражах музея бесплатна для посетителей MFAH, которые входят в музей между 17:00.м. и 9 вечера по четвергам! Узнайте больше о парковке и планируйте заранее.

    Дети получают БЕСПЛАТНО, когда . . .

    просмотреть слайд-шоу

    1) Им 12 лет или меньше.

    2) Посещение в субботу или воскресенье. Лица в возрасте 18 лет и младше просто предъявляют свой читательский билет из любой публичной библиотеки Техаса. (Держатель карты получает бесплатный общий вход.)

    3) Используя ваучер, который они получили после школьной поездки в MFAH. (Каждому учащемуся, посетившему музей со школьной экскурсией, выдается ваучер на БЕСПЛАТНЫЙ вход для себя и своей семьи!)

    4) Посещение с участником Lone Star Card, который предъявляет карту с удостоверением личности с фотографией.Владельцы Lone Star Card получают бесплатный вход до 6 человек по одной карте.

    Бесплатный вход для участников программы Texas Lone Star Card

    посмотреть изображение

    Участники программы Texas Lone Star Card получают бесплатный доступ к зданиям в главном кампусе Музея, а также к Bayou Bend и Rienzi! Гость, предъявивший карту Texas Lone Star Card и удостоверение личности с фотографией, может получить бесплатный вход для 6 человек по одной карте.

    Исключая мероприятия с датой и входом по времени, включая фильмы, программы, специальные мероприятия и некоторые выставки с билетами. Обязательно позвоните заранее, чтобы получить информацию о турах в Байу-Бенд (713.639.7750) и Риенци (713.639.7800).

    Сад на крыше PNC | Фонд Брауна, Инк Плаза | Сад скульптур Каллена

    Кампус музея Сьюзен и Файез С. Сарофим может похвастаться красивыми открытыми площадками, которые бесплатны и открыты для публики!

    Сад на крыше PNC, из которого открывается панорамный вид на горизонт Хьюстона, расширяет The Brown Foundation, Inc.Площадь над наклонной крышей Школы искусств Гласселла, по которой можно ходить. На общественной площади внизу есть две скульптуры: «Песнь силы» Эдуардо Чиллиды и «Облачная колонна » Аниша Капура , а также архитектурный фонтан и множество сидячих мест.

    На площади The Brown Foundation, Inc. Plaza находится Сад скульптур Лили и Хью Роя Калленов, идеальное убежище от шума и суеты Хьюстона. Этот тихий оазис искусства и природы, созданный скульптором Исаму Ногучи, открыт каждый день в году с 9:00 до 20:00.м. до 22:00

    БЕСПЛАТНОЕ развлечение в Bayou Bend

    посмотреть изображение

    Разнообразные бесплатные развлечения ждут вас в Bayou Bend Collection and Gardens, доме-музее американского декоративно-прикладного искусства MFAH.Наслаждайтесь Семейными днями, художественными мероприятиями, историческими программами и многим другим для детей и взрослых. Вопросы? Свяжитесь с нами по адресу [email protected] или по телефону 713. 639.7750

    .

    БЕСПЛАТНЫЕ мероприятия в Rienzi

    посмотреть изображение

    Rienzi, дом-музей европейского декоративно-прикладного искусства MFAH, предлагает программы для всех возрастов, в том числе бесплатные семейные дни, экскурсии в сад и занятия йогой. Вопросы? Свяжитесь с [email protected] или 713.639.7800

    способов, которыми студенты колледжа могут поступить БЕСПЛАТНО

    посмотреть изображение

    Студенты колледжа могут БЕСПЛАТНО поступить двумя способами:

    • Принесите классное задание и студенческий билет
      Учащиеся любого колледжа или университета могут показать, что они участвуют в задании, связанном с искусством, чтобы получить бесплатное общее зачисление.
    • Посещение школы, участвующей в Программе партнерства с университетами
      Студенты учебных заведений, участвующих в нашей Программе партнерства с университетами, могут предъявить свой студенческий билет, чтобы получить бесплатное общее посещение и скидки на билеты на выставки. Узнать больше

    Подождите! Есть еще

    просмотреть слайд-шоу

    Бесплатный вход
    • Музей предоставляет бесплатный общий вход активным членам U.С. военнослужащим и запасникам с действующим удостоверением личности, а также семьям военнослужащих с иждивенческими карточками лично на любом приемном отделении.
    • Один человек, сопровождающий гостя с ограниченными физическими возможностями, получает право бесплатного посещения музейных коллекций и специальных выставок по запросу в любой приемной.
    • Владельцы карт Bank of America получают одно бесплатное общее посещение в рамках программы привилегий для клиентов «Музеи у нас», действующей в первые полные выходные каждого месяца. Узнать больше

    Бесплатные дополнения
    Независимо от того, заплатили вы за вход или нет, в MFAH вы найдете мероприятия, которые не требуют дополнительных затрат. Перед посещением посмотрите, что происходит в этот день, чтобы вы могли в полной мере использовать свое время в кампусе музея.

    Family Weekend — это хит! – Колледжи Хобарта и Уильяма Смита

    После того, как почти 700 родителей и семей приехали в кампус Хобарта и Уильяма Смита в первые выходные октября, они были приятно удивлены, когда мероприятия на выходных приготовили для них больше, чем организация комнат в общежитии, поездки в Wegmans и покупка снаряжения HWS в магазине College Store.

    «Семейные выходные — это больше, чем просто отличная традиция, это возможность для учащихся воссоединиться со своими родителями и сделать посещение HWS опытом для всей семьи», — говорит директор по работе с родителями Керри Касселл P’07, P’10, стр. 12. «В этом году удалось привлечь семьи студентов к нашему активному сообществу».

    Первокурсница Синди Ариза из Нью-Йорка согласилась. «Это был первый визит моих мамы и папы в кампус, и я была так рада поделиться с ними этим.

    Зарегистрировавшись в пятницу днем, семьи нашли время осенним днем, чтобы наверстать упущенное и ознакомиться с вариантами, которые проводились в выходные. В пятницу вечером, после ужина в одном из местных ресторанов Женевы, многие семьи приняли решение отправиться на прием по случаю открытия выставки Zeuxis «In and Out» в галерее Houghton House.

    Меган Брофи’12 из Фармингтона, штат Коннектикут, и ее отец Роберт, мама Линда и младшая сестра Тори прогуливались по берегу озера и пытались решить, какие мероприятия им могут понравиться в кампусе или если они собирается совершить экскурсию по окрестностям. Это первый раз, когда они были в кампусе с тех пор, как подвезли Меган на выходные, посвященные Дню труда.

    Субботнее утро, экскурсии по кампусу носились туда-сюда каждый час, показывая приезжим членам семьи новый кампусный центр Scandling, новый учебный центр библиотеки и здания в двух новых художественных зданиях: Студии искусств Кэтрин Д. Эллиотт и Доме семьи Гольдштейн. Каретный дом. Когда они не были в турах, многие родители мельком увидели, что значит быть студентом HWS, когда они слушали мини-курсы, которые преподавали преподаватели HWS.

    В обе ночи десятки семей останавливались у Дома президента на приемы, на которых многие деканы и преподаватели были рады встрече со студентами и их семьями. Одна семья, которая была хорошо знакома с университетским городком, была семья Эндрюс, включая Эллисон Эндрюс 12 лет из Чепачета, Род-Айленд, и ее отца Рика 73 года, ее маму Патрисию, младшего брата Мэтта и младшую сестру Мелиссу. Эллисон учится в колледже в четвертом поколении. До того, как ее отец поступил в Хобарт, здесь учились ее бабушка и дедушка, Лоуренс 49 лет и Элизабет Янг Эндрюс 51 года.В 1918 году ее прабабушка, Маргарет Эсти Эндрюс, также окончила колледж.

    За пределами кампуса в эллинге Hellstrom на канале Сенека-Каюга Санфра и Бен Вайс из Дорсета, штат Вирджиния, были среди зрителей. Они наблюдали, как их сын Дерек 12 лет соревнуется в своей первой в истории студенческой регате по гребле, когда команды экипажей HWS одержали впечатляющие победы над более чем 400 студентами-спортсменами, представляющими 13 колледжей или университетов, на ежегодном соревновании Challenge on the Canal в стиле гонок.Вернувшись на обочину наших полей, семьи болели за то, как Hobart Soccer обыграл соперника из лиги свободы Гамильтона со счетом 1: 0, а хоккей на траве Уильяма Смита уступил пятому месту Мессии Колледж Фэлконс.

    После Танца Фингер-Лейкс! в Оперном театре Смита, в котором участвовало несколько преподавателей, студенты HWS устроили собственные мощные выступления во время кабаре HWS. Пятое ежегодное кабаре-шоу завершилось захватывающим финалом, в котором блестящие студенческие таланты были представлены всей семьей.

    «Видеть родителей в классах, в кулуарах наших спортивных мероприятий и искренне счастливых и увлеченных своими семьями в нашем кампусе, дал мне знать, что эти выходные прошли очень хорошо».

     

    Безопасность, иммуногенность и эффективность вакцины BNT162b2 Covid-19 у подростков

    Цели, участники и надзор

    Мы провели рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое исследование фазы 3 в рамках фазы 1–2 –3 испытания, оценивающие безопасность, иммуногенность и эффективность BNT162b2 у здоровых людей в возрасте 12 лет и старше.В этом отчете представлены результаты, полученные от участников в возрасте от 12 до 15 лет, зарегистрированных в Соединенных Штатах, включая описательные сравнения безопасности между участниками этой возрастной группы и участниками в возрасте от 16 до 25 лет, а также оценка не меньшей эффективности иммуногенности. в возрастной группе от 12 до 15 лет по сравнению с возрастной группой от 16 до 25 лет. Данные были собраны до предельной даты 13 марта 2021 года.

    Приемлемые участники были здоровы или имели стабильное ранее существовавшее заболевание (включая гепатит B, гепатит C или инфекцию, вызванную вирусом иммунодефицита человека).Лица с предыдущим клиническим или вирусологическим диагнозом Covid-19 или инфекцией SARS-CoV-2, предыдущей вакцинацией против коронавируса, диагнозом иммунодефицита или иммунодефицита или лечением иммуносупрессивной терапией (включая цитостатики и системные глюкокортикоиды) были исключены.

    Этическое проведение исследования кратко изложено в дополнительном приложении, доступном вместе с полным текстом этой статьи на сайте NEJM.org. Дополнительные подробности исследования приведены в протоколе, доступном на сайте NEJM.орг. Pfizer отвечала за дизайн и проведение испытаний, сбор данных, анализ данных, интерпретацию данных и написание представленной рукописи. И Pfizer, и BioNTech производили вакцину и плацебо. BioNTech выступила регулирующим спонсором исследования и внесла свой вклад в интерпретацию данных и написание рукописи. Все данные были доступны авторам, которые ручаются за их точность и полноту, а также за соблюдение протокола исследования.

    Процедуры

    Рандомизация проводилась с использованием интерактивной веб-системы ответов.Участникам в соотношении 1:1 было назначено две внутримышечные инъекции по 30 мкг BNT162b2 или плацебо (физиологический раствор) с интервалом в 21 день. Для оценки немедленных вакциноассоциированных реакций участники наблюдались в клинике в течение 30 минут после вакцинации.

    Безопасность

    Цели безопасности включали оценку событий локальной или системной реактогенности, которые записывались участниками в электронный дневник (е-дневник) в течение 7 дней после каждой дозы. Нежелательные нежелательные явления (т.т. е., те, о которых сообщил участник без подсказок в электронном дневнике), и серьезные побочные эффекты также были зарегистрированы с момента получения первой дозы через 1 месяц и 6 месяцев после дозы 2, соответственно.

    Иммуногенность

    Оценки иммуногенности (анализ нейтрализации сыворотки SARS-CoV-2 и прямые иммуноанализы Luminex, связывающие рецептор-связывающий домен [RBD] или S1-связывающий IgG) проводились до вакцинации и через 1 месяц после дозы 2, как описано ранее. 3 Цель исследования иммуногенности состояла в том, чтобы показать не меньшую эффективность иммунного ответа на BNT162b2 у участников в возрасте от 12 до 15 лет по сравнению с участниками в возрасте от 16 до 25 лет.Не меньшую эффективность оценивали среди участников, у которых не было признаков предыдущей инфекции SARS-CoV-2, с использованием двустороннего 95% доверительного интервала для среднего геометрического отношения 50% нейтрализующих титров SARS-CoV-2 в 12-к-15 -летних участников по сравнению с участниками в возрасте от 16 до 25 лет через 1 месяц после дозы 2. Иммуногенность BNT162b2 оценивали у участников с серологическими или вирусологическими признаками предшествующей инфекции SARS-CoV-2 и без них. Соответствующими конечными точками были средние геометрические титры нейтрализующих SARS-CoV-2 на исходном уровне (т.e., непосредственно перед получением первой инъекции) и через 1 месяц после дозы 2 и среднего геометрического кратного повышения (СГФР) титров от исходного уровня до 1 месяца после дозы 2.

    Эффективность

    Эффективность BNT162b2 против подтвержденного Covid-19 с началом через 7 и более дней после введения дозы 2 суммировали у участников, не имевших признаков предшествующей инфекции SARS-CoV-2, а также у всех вакцинированных участников. На протяжении всего испытания велось наблюдение за потенциальными случаями Covid-19; если у участника развилось острое респираторное заболевание, участник был проверен на SARS-CoV-2.Методы выявления инфекций SARS-CoV-2 и диагностики Covid-19 обобщены в дополнительном приложении.

    Статистический анализ

    В группу безопасности вошли все участники, получившие хотя бы одну дозу BNT162b2 или плацебо. Подгруппа реактогенности включала всех участников в возрасте от 12 до 15 лет и подгруппу участников в возрасте от 16 до 25 лет (те, кто получил электронный дневник для записи событий реактогенности). Конечные точки безопасности представлены описательно в виде подсчетов, процентов и соответствующих двусторонних 95% доверительных интервалов Клоппера-Пирсона с неблагоприятными событиями и серьезными нежелательными явлениями, описанными в соответствии с терминами в Медицинском словаре по регулирующей деятельности , версия 23.1, для каждой группы.

    Иммуногенность оценивали в случайной подгруппе участников в каждой возрастной группе с использованием простой процедуры отбора случайной выборки. Для оценки иммуногенности все участники обеих возрастных групп были из США. Популяция иммуногенности дозы 2, которая могла быть оценена, включала участников, которые были рандомизированы и получили две дозы BNT162b2 в соответствии с протоколом, получили дозу 2 в пределах предварительно определенного окна (от 19 до 42 дней после дозы 1), имели по крайней мере одну действительную и определенную иммуногенность. результат образца крови, полученного в течение 28–42 дней после дозы 2, и не имел серьезных отклонений от протокола.Не меньшую эффективность иммунного ответа на BNT162b2 у участников в возрасте от 12 до 15 лет по сравнению с участниками в возрасте от 16 до 25 лет оценивали на основе среднего геометрического отношения SARS-CoV-2 50 % нейтрализующих титров. Выборка из 225 реципиентов BNT162b2, которые могли быть оценены (или 280 реципиентов BNT162b2 в целом) в каждой возрастной когорте, по оценкам, обеспечивала 90,8% мощности для объявления не меньшей эффективности (определяемой как нижний предел 95% доверительного интервала для среднего геометрического отношения > 0. 67). Ограничение поставок испытательной лабораторией квалифицированной вирусной партии, используемой для валидации анализа и клинического тестирования, привело к тому, что в испытании участвовало меньше участников, чем предполагалось для анализов иммуногенности. Расчеты средних геометрических отношений, средних геометрических титров и GMFR описаны в дополнительном приложении.

    Хотя формальная оценка эффективности должна была основываться на общих результатах, полученных во всех возрастных когортах, в плане статистического анализа было указано, что для каждой возрастной когорты будут представлены описательные сводки по эффективности (фактор стратификации).Анализ эффективности для когорты детей в возрасте от 12 до 15 лет планировался как описательный анализ, поскольку число случаев, которые могут возникнуть в возрастных подгруппах, было неизвестно. Популяция эффективности, которую можно было оценить, включала всех подходящих участников в возрасте от 12 до 15 лет, которые были рандомизированы и получили две дозы BNT162b2 или плацебо, получили дозу 2 в течение заранее определенного окна (от 19 до 42 дней после дозы 1) и не было серьезных отклонений от протокола. Все доступные группы эффективности включали всех участников, получивших одну или две дозы.Эффективность вакцины определяли как 100×(1-IRR), где IRR — это отношение частоты первого подтвержденного заболевания Covid-19 в группе BNT162b2 к соответствующей частоте в группе плацебо. Были рассчитаны двусторонние 95% доверительные интервалы Клоппера-Пирсона (без поправки на множественные сравнения). Поскольку число участников, сообщивших о симптомах, но не имеющих достоверного результата теста полимеразной цепной реакции, было небольшим, данные для этих участников не были учтены в анализе.

    Medicare & Coronavirus

    Получите вакцину от COVID-19 как можно скорее.

    • Medicare покрывает стоимость вакцины от COVID-19 бесплатно для вас. Medicare покрывает стоимость вакцины для всех лиц в возрасте 5 лет и старше, имеющих страховку Medicare в связи с возрастом, инвалидностью, терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) или БАС (также называемой болезнью Лу Герига). Обязательно возьмите с собой карту Medicare.
    • Программа Medicare бесплатно покрывает повторную прививку от COVID-19. Вы можете получить бустерную дозу той же вакцины против COVID-19, которую вы получили изначально, или выбрать другую.

      • Если вы получили вакцину Pfizer или Moderna против COVID-19, вы можете сделать повторную прививку не менее чем через 5 месяцев после того, как вы примете вторую дозу серии вакцин Pfizer или Moderna против COVID-19.
      • Если вы получили вакцину против COVID-19 компании Johnson & Johnson, вы можете сделать повторную прививку по крайней мере через 2 месяца после первой прививки.
      • Узнайте больше о том, кому следует сделать повторную прививку.
    • Если у вас ослаблен иммунитет (например, люди, перенесшие трансплантацию органов и подверженные риску инфекций и других заболеваний), Medicare покроет дополнительную дозу вакцины против COVID-19 по крайней мере через 28 дней после второй дозы, не стоимость для вас. Примечание. Не смешивайте вакцины.Если ваши первые две дозы были Pfizer, ваша третья доза также должна быть Pfizer. Если ваши первые две дозы были Moderna, ваша третья доза также должна быть Moderna.
    • вакцин против COVID-19 безопасны и эффективны. Узнайте подробности о вакцине.
    • Если у вас есть страховка Medicare и вы являетесь инвалидом или сталкиваетесь с другими трудностями, пытаясь попасть в другое место для вакцинации, Medicare заплатит врачу или другому медицинскому работнику за то, чтобы он сделал вам прививку от COVID-19 у вас дома. Возможно, вам придется сообщить им свой номер Medicare для выставления счетов, но вы по-прежнему не платите за вакцину и ее введение.Узнайте подробности о вакцине дома.

    Найти вакцину рядом со мной

    Medicare покрывает товары и услуги, связанные с COVID-19

    Безрецептурные тесты на COVID-19

    В настоящее время Original Medicare не оплачивает безрецептурные тесты на COVID-19.

    Ранней весной 2022 года участники программы Medicare смогут обращаться в сеть аптек и медицинских учреждений, чтобы получить до 8 бесплатных безрецептурных тестов на COVID-19 в месяц через программу Medicare. Более подробная информация будет доступна ранней весной.

    Medicare покрывает тесты на COVID-19, которые вы получаете в лаборатории, аптеке, у врача или больницы, а также когда их назначает врач или другой уполномоченный медицинский работник. Вы также можете получить до одного лабораторного теста во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения COVID-19 без заказа и бесплатно для вас.

    Некоторые планы Medicare Advantage могут покрывать и оплачивать безрецептурные тесты на COVID-19 на дому в качестве дополнительной льготы. Узнайте в своем плане, будет ли он покрывать и оплачивать эти анализы.

    Пока можно:

    Если вы заплатили за вакцину против COVID-19

    Когда вы получаете вакцину против COVID-19, ваш врач не может взимать с вас плату за посещение офиса или другую плату, если вакцина является единственной медицинской услугой, которую вы получаете. Если вы получаете другие медицинские услуги одновременно с вакциной против COVID-19, вам может потребоваться доплата или франшиза за эти услуги.

    Если вы заплатили или получили счет за вакцину против COVID-19, проверьте этот список, чтобы узнать, должен ли ваш врач выставить вам счет:

    • Проверьте квитанции и выписки, которые вы получаете от своего поставщика медицинских услуг, на наличие ошибок.
    • Позвоните в офис вашего поставщика услуг, чтобы узнать о любых платежах, которые вы считаете неправильными. Человек, с которым вы разговариваете, может помочь вам лучше понять, какие услуги вы получили, или понять, что он допустил ошибку при выставлении счета.
    • Если у вас есть страховка Original Medicare, просмотрите «Сводное уведомление Medicare» на наличие ошибок. Сообщайте обо всем подозрительном в Medicare по телефону 1-800-MEDICARE (1-800-633-4227).
    • Если у вас есть другое покрытие, например план Medicare Advantage, просмотрите свое «Объяснение льгот». Сообщите обо всем подозрительном своему страховщику.

    Если вы считаете, что ваш врач неправильно выставил вам счет за вакцину против COVID-19, попросите его вернуть деньги. Если вы считаете, что ваш врач взимал с вас плату за посещение офиса или другую плату, но единственной услугой, которую вы получили, была вакцина против COVID-19, сообщите об этом в Управление Генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб США, позвонив по телефону 1-800. -HHS-TIPS или посетив TIPS.HHS.GOV.

    Остерегайтесь мошенников, пытающихся украсть ваш номер Medicare

    Medicare покрывает вакцину бесплатно для вас , , поэтому   , если кто-то попросит вас назвать ваш номер Medicare, чтобы получить вакцину или пройти бесплатный тест на COVID-19, вы можете поспорить, что это мошенничество.

    Мошенники могут использовать чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19, чтобы обмануть людей, пока они отвлекаются. Как всегда, берегите свою карту Medicare, как кредитную карту, проверяйте сводные формы требований Medicare на наличие ошибок. Если кто-то позвонит и спросит ваш номер Medicare, повесьте трубку.

    Leave a Reply

    Ваш адрес email не будет опубликован.